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来源：化学发光、IVD资讯受老龄化趋势的影响，糖尿病、冠心病、肝肾病等慢性病患者人数大幅增长，患者在进行治疗的同时，也希望进行自我检验监测。再加上新医改8500亿元政府投资和建立基层医疗卫生体系的推动，我国POCT产业将会迎来较快的发展。P
发布时间：2020-06-03 点击次数：2
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主要技术随着国内分子诊断行业的发展，涌现了一批在国内甚至国际上都比较有特色的检测技术，在这里简单概述几个技术。（一）国内比较有特色的技术一步法PCR检测技术“一步法PCR检测技术”是国内一项具
发布时间：2020-06-02 点击次数：1
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1.多省检查队伍成立今日（5月26日），据国家药监局官网消息，国家药品监督管理局局长焦红在全国政协十三届三次会议上建议，加强药品医疗器械应急管理体系建设，完善重大疫情防控体制机制，加快推进职业化专业化检查员、审评员队伍建设等。5月21日，
发布时间：2020-05-29 点击次数：7
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从2016年以后，医用耗材持续降价已经席卷高值耗材，也波及到普通耗材和IVD，降价30%已经成为常态，宁波第五批医用耗材降价幅度高达72；安徽，陕西和江苏最高降幅达到90%以上，2019年是医用耗材带量采购的元年，安徽，山东和江苏等省都在
发布时间：2020-05-26 点击次数：5
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5月11日，武汉市发布《关于开展全市新冠病毒核酸筛查的紧急通知》，要求5月12日各区将实施方案反馈上去，从5月14日开始，武汉市便开始了“十天大会战”，计划在10天以内对1000多万进行新冠核酸筛查。面对1000万的检测量，10天大会战意味
发布时间：2020-05-25 点击次数：6
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医疗器械数据库开放共享今日（5月20日），国务院新闻办公室举办新闻发布会，会议上，中国工业和信息化部新闻发言人黄利斌介绍，医用防护服日产量由最初的不足1万件上升到70多万件；国内红外温度传感器日均交付量由非疫情期间的1.5万颗扩大到50万颗
发布时间：2020-05-23 点击次数：4
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每年的5月15日是“防治碘缺乏病日”，今年是第27个“防治碘缺乏病日”，活动主题是“众志成城战疫情，科学补碘保健康”。基本概况碘缺乏病是世界性疾病，全球有110个国家，共16亿人生活在缺碘地区，每年因缺碘造成死胎3万，新生儿智力
发布时间：2020-05-15 点击次数：5
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1.线上+线下，查械企销售5月2日，据国务院官网消息，国家药监局印发了2020年医疗器械“清网行动”工作方案，要求坚持线上与线下联动、对企业的销售、交易等多个方面进行大检查，打击违法违规行为。方案要求，医疗器械网络交易服务第三方平台要全面
发布时间：2020-05-07 点击次数：8
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自10日海关总署发布第53号公告对“6307900010”等19个商品编号项下医疗物资实施出口商品检验新政以来，给目前火热的医疗物资出口带来了更大的不确定性。详见《突发！海关总署官宣：口罩等医疗物资被列为出口法检！》，近两天行业内一直围绕着
发布时间：2020-04-13 点击次数：37
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4月6日下午4点消息，北京防疫常态化了。常态化，可能简单说，就是说没有头的意思。从今天开始，北京再次竖立了一个标杆。原话是，很可能较长时期处于疫情防控状态。同时，他也要求加快复产复工、全力以赴恢复正常生产生活的窗口期，要紧紧抓住，不可错失良
发布时间：2020-04-09 点击次数：6
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为落实防范境外疫情输入有关要求，加强北京、上海、广州以及天津、石家庄、太原等12个目的地为北京的国际客运航班第一入境点城市的新型冠状病毒检测工作，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发了《关于做好防范疫情输入相关城市新型冠状病
发布时间：2020-04-08 点击次数：8
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最近，有关无症状感染者的消息一直备受大家关注。不少专家认为，中国现在处于疫情防控“下半场”：要尤其警惕外来输入病例和“无症状感染者”。到底什么是无症状感染者？他们占的比例有多大？对无症状感染者的调查有什么意义？近日，钟南山院士接受CGTN记
发布时间：2020-03-30 点击次数：14
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新冠病毒疾病（COVID-19）疫情爆发以来，搜寻治疗COVID-19的特效药的努力一直是人们关注的焦点之一。很多药物名字进入了大家的视野：瑞德西韦（remdesivir）、氯喹（chloroquine）、洛匹那韦/利托那韦（lopinav
发布时间：2020-03-27 点击次数：16
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3月12日，国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制发布《关于聚焦一线贯彻落实保护关心爱护医务人员措施的通知》（以下简称《通知》）。究竟哪些人属于“一线医务人员”？各地都有不同的说法和界定，也因此造成了一些对象不精准、执行不严格的现象
发布时间：2020-03-26 点击次数：12
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目前，国内疫情形势向好态势巩固拓展，但随着新冠肺炎疫情在多个国家持续蔓延，境外输入风险仍需警惕。国家卫健委18日公布的数据显示，17日0-24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例13例，其中境外输入确诊病例12例
发布时间：2020-03-25 点击次数：13
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近年来，美国政府对中国媒体驻美机构和人员的正常新闻报道活动无端设限，无理刁难，不断升级对中国媒体的歧视和政治打压，特别是2018年12月美方要求有关中国媒体驻美机构注册为“外国代理人”，2020年2月将5家中国媒体驻美机构列为“外国使团”，
发布时间：2020-03-24 点击次数：13
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近日，国家药监局器审中心组织起草了《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（征求意见稿）》，并公开征求意见。希望相关领域的专家、学者、生产企业及有关从业人员提出宝贵意见和建议。真实世界数据作为医疗器械临床评价可能的数据来源，因其具有数
发布时间：2019-12-16 点击次数：15
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医疗器械唯一标识数据库是医疗器械唯一标识系统的重要组成部分。按照《医疗器械唯一标识系统规则》的要求和《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》的安排，医疗器械唯一标识数据库于2019年12月10日正式上线，面向试点企业开放针对试点品种的唯一标识相
发布时间：2019-12-12 点击次数：25
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今年所有耗材谈判，全在这了。新华社发声了根据国务院官网消息，近日新华社发布《挤去价格“水分”完善产品标准——高值医用耗材集中带量采购实现破冰》这一报道。报道显示，今年7月开始，安徽、江苏各地开展高值耗材带量谈判，其中
发布时间：2019-12-11 点击次数：19
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转眼2019年已进尾声，无论是资本寒冬还是风口破局，体外诊断产业似乎都备受资本市场青睐，今年融资过亿的IVD相关企业已超过10家，年初融资的热景生物和硕世生物科创板已上市。小编为大家整理出19年至今42家体外诊断相关企业的融资事件（未含上市
发布时间：2019-12-10 点击次数：21
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对于IVD行业，这是一个最好的时代，也是最残酷的时代。为什么这么说？因为国内IVD市场增速依然不错，未来5年增速在15%-20%，当之无愧是极具发展潜力的朝阳行业。看一个行业是不是朝阳行业可以从技术、资本、人才、行业增速这个视角去分析。国内
发布时间：2019-12-09 点击次数：22
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中共中央国务院关于推进贸易高质量发展的指导意见（2019年11月19日）推进贸易高质量发展，是党中央面对国际国内形势深刻变化作出的重大决策部署，是奋力推进新时代中国特色社会主义事业的必然要求，是事关经济社会发展全局的大事。为加快培育贸易
发布时间：2019-12-06 点击次数：11
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脑血管病对国民的健康和生命造成严重危害，目前脑卒中在我国的流行状况仍处于高峰期，并导致巨大的疾病负担。基于《中国脑血管病一级预防指南2015》，中华医学会神经病学分会联合中华医学会神经病学分会脑血管病学组于2018年下半年启动修订工作，形成
发布时间：2019-12-05 点击次数：11
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继国务院支持深圳建设“先行示范区”大力发展体外诊断企业后！这地大批IVD企业又迎来了国务院的垂青！01国务院发文！长三角IVD企业迎来极大利好！2019年12月1日，中共中央、国务院印发了《长江三角洲区域
发布时间：2019-12-04 点击次数：16
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第一节背景介绍体外诊断流通领域受社会环境和国家政策的影响较大，当前主要影响行业发展的社会及政策背景因素主要有以下几点。一、人口老龄化人口老龄化带来了老年病人数量增加，同时糖尿病等慢性病发病率也居高不下。根据中国国家统计局统计，中
发布时间：2019-12-03 点击次数：9
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实验室流水线是指为了实现临床实验室内某一个或几个检测系统如临床化学、免疫学的系统化整合，而将相同或不相同的分析仪器与实验室分析前和分析后的自动化系统，通过轨道和智能化信息网络进行连接的过程。过去实验室的发展集中在分析仪器的升级换代，以及检验
发布时间：2019-11-28 点击次数：14
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9部门发文：严打商业贿赂、虚开发票，年底前清理药房托管……广东严打行动开始：虚开发票、洗钱日前，广东卫健委、省医保局、省财政厅等9部门联合发布了《2019年广东省纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》，对重点
发布时间：2019-11-27 点击次数：31
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物联网是新一代信息技术的重要组成部分，也是“信息化”时代的重要发展阶段。其英文名称是：“Internetofthings（IoT）”。顾名思义，物联网就是物物相连的互联网。这有两层意思：其一，物联网的核心和基础仍然是互联网，是在互联网基
发布时间：2019-11-26 点击次数：15
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笫一节概述智能化医学实验室，是指在医学实验室的设计、建设和营运中，利用互联网、物联网、大数据和人工智能等技术平台，借助信息终端远程操作医学实验室设备和设施，满足对取自人体的标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、
发布时间：2019-11-22 点击次数：16
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第一节概述随着科学技术的发展，尤其是医疗水平的不断提高，新的医疗技术日新月异，尤其是检验医学的发展更是对一些疾病的预防、诊断以及治疗等起到越来越大的作用。同时医疗过程的安全与便捷越来越受到重视，在相关检验、实验中对耗材需求数量越
发布时间：2019-11-18 点击次数：13
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随着体外诊断技术的发展，健康理念的转变，个体化医疗模式需求量的日益增长，使得以医院为核心、对症治疗的诊疗模式逐步向社区、家庭日常保健回归的模式发展。可视化医疗、远程医疗有机融合，建立新型医疗服务模式，为各级受众人群提供人性化服务方式，为国家
发布时间：2019-11-14 点击次数：19
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近日，国家药监局公布2019年10月进口第一类医疗器械产品备案信息，共计69个医疗器械产品，其中，体外诊断产品18个，详细备案信息如下：河南美凯生物科技有限公司是一家集研发、生产、销售、贸易于一体的具有独立法人资格的新型现代化医疗器械企业，
发布时间：2019-11-12 点击次数：21
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近三年中国医疗器械行业面临大洗牌，医用耗材的持续降价，每个省都有医院被托管，每个省都有医院在压缩供应商数量，医院现在不仅在降药价比，还在降低耗材比，医院在实施DRG。更严重的在于医用耗材的二票制，提高商业配送集中度，营改增和金税三期会导至
发布时间：2019-11-11 点击次数：27
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分子诊断可以应用于传染性疾病诊断、血液筛查、遗传性疾病诊断、肿瘤分子诊断等领域，多方位的用途促进了该行业的迅速发展。2017年是分子诊断快速发展的一年，这些得益于分子诊断新技术的应用和政策的支持，比如国家出台的《“十三五”生物产业发展规划》
发布时间：2019-11-08 点击次数：17
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每年MedicalDesign&Outsourcing网站都会根据各个公司的营收状况列出全球排名靠前的100名医疗器械公司。近日，该网站公布了2019年全球最重视研发的医疗器械企业TOP10.据公布的榜单来看，本次
发布时间：2019-11-07 点击次数：20
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近年来，得益于经济发展，公众对健康的需求不断提高，医药行业研发水平及制造能力显著增强。同时，国家出台的一系列支持国产医疗器械创新的政策释放出红利，使我国成为全球最具潜力的新兴医疗器械市场。据测算，我国医疗器械市场规模从2006年的434亿元
发布时间：2019-11-06 点击次数：23
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据上海市卫生健康委消息：从2019.11.1日起，全市37家市级医院之间将率先实现部分医学信息互联互通互认，主要包括35项医学检验项目、9项医学影像检查项目。并将逐步向区级公立医疗机构扩展，最终实现市、区两级公立医疗机构间的互联互通互认。这
发布时间：2019-11-05 点击次数：15
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体外诊断系统主要由诊断仪器和诊断试剂构成，然而无论是诊断仪器还是试剂来说，都存在着与通讯行业类似的核心元器件和原材料严重依赖进口的“卡脖子”情况。我国体外诊断试剂上游原材料市场容量预计将达60亿，再加上体外诊断仪器关键零部件（组件），总体市
发布时间：2019-11-04 点击次数：20
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近日，国家医疗保障局印发了《疾病诊断相关分组（DRG）付费国家试点技术规范和分组方案的通知》（医保办发﹝2019﹞36号，以下简称《通知》），正式公布了《国家医疗保障DRG分组与付费技术规范》（以下简称《技术规范》）和《国家医疗保障DRG（
发布时间：2019-11-01 点击次数：22
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系列问答之一一类备案的登录网址是什么，注册申报的登录网址是什么？答：医疗器械注册信息管理系统登录分为一类备案（http://125.35.24.156)和注册申报(http://erps.cmde.org.cn)两个登录入口，医疗器械注册信
发布时间：2019-10-23 点击次数：15
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千万别闯红灯。10月10日开始，医疗器械的议价规则开始执行：绿线参考，黄线提醒，红线拦截。议价新规：参考+提醒+锁定10月9日，上海阳光医药采购网发布了《关于进一步完善医疗器械议价全过程管理有关事项的通知》，内容中关于价格红黄绿
发布时间：2019-10-17 点击次数：16
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为贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号），国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》，并会同国家卫生健康委联合开展了医疗器械唯一标识系统试点工作。10月14日，国家药监局印发了《关于做好第
发布时间：2019-10-16 点击次数：22
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为维护劳动者职业健康合法权益，确保劳动者职业病诊断与鉴定工作有序进行，根据2017年、2018年全国人大常委会对《职业病防治法》的两次修改，国家卫生健康委对2013年原卫生部制定的《职业病诊断与鉴定管理办法》进行了修订，形成了《职业病诊断与
发布时间：2019-10-12 点击次数：16
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来源：体外诊断网体外诊断试剂(IVD)涉及诊断、治疗方案选择、疗效评价等疾病诊治的全过程，需求量大，关系人民群众的切身利益。国家总局先后印发了《关于印发体外诊断试剂抽验工作方案的通知》《关于印发体外诊断试剂风险排查工作方案的通知
发布时间：2019-10-11 点击次数：20
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为深入贯彻落实国家药监局《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》（国药监械注〔2019〕33号）要求，加快推进我市医疗器械产业创新发展，我局在《中国（天津）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》实施一年之际，总结实施经验并
发布时间：2019-10-09 点击次数：11
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10月7日，2019年诺贝尔生理学或医学奖揭晓获奖名单，WilliamG.Kaelin教授、PeterJ.Ratcliffe教授、以及GreggL.Semenza教授摘得殊荣。诺贝尔奖的评语指出，这三名科学家发现了对人类以及大多
发布时间：2019-10-08 点击次数：16
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“一所博物馆就是一所大学校”，从诞生之日起，博物馆就是保护和传承人类文明的重要殿堂。一件器物历经岁月沧桑呈现在观众面前，它的流转、独特价值等都需要潜心研究，尽可能多地打捞沉淀在历史长河中的文化碎片，连缀成一幅幅生动的文明图景，让人们能跨越时
发布时间：2019-09-29 点击次数：17
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近日，国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）第16次管理委员会会议在俄罗斯叶卡捷琳堡召开。中国、俄罗斯、美国、欧盟、日本、韩国等10个国家和地区作为管理委员会成员出席了会议，世界卫生组织作为官方观察员参加了会议。中国国家药品监督管理局徐景和
发布时间：2019-09-28 点击次数：20
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修订四个方面近日，江苏省药监局医疗器械处处长张兴华在第十届中国（泰州）国际医药博览会上发表演讲，传达了当前医疗器械监管的多个关键动态。其中最值得关注的是《医疗器械监督管理条例》（下称《条例》）新修订的内容。
发布时间：2019-09-24 点击次数：18
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耗材价格暴跌，降幅明显近日，据新华日报消息，南通试水医用耗材集中带量采购价格谈判后，成交的第一笔订单详情出炉。据悉，经过医院与代理商经过多轮谈判，南通57家公立医疗机构与15家中选企业签订带量采购联盟购销协议，髓内钉
发布时间：2019-09-23 点击次数：20
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POCT设备的特征，决定了它们在基层医疗机构可以起到重要作用。为了规范和加强现场快速检测在基层医疗卫生机构的开展应用，促进POCT在基层医疗卫生机构合理配置、安全有效利用，充分发挥使用价值，保障医疗卫生事业健康发展，《现场即时检测（PO
发布时间：2019-09-17 点击次数：29
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国内首款人工心脏产品已正式获批上市。9月10日，记者从重庆市经信委、重庆市药监局举行的新闻发布会上获悉，“重庆造”植入式左心室辅助系统EVAHEARTI（以下简称“永仁心”人工心脏）已于8月26日获国家药监局批复上市。这是我国第一个正式上
发布时间：2019-09-16 点击次数：16
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9月9日，广西卫健委发布《关于印发广西壮族自治区2019年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》（下称《通知》），要求医疗机构规范医药代表院内接待流程、制度，实行医药代表院内登记备案管理。同时，《通知》还要求持续规范诊疗行为，
发布时间：2019-09-12 点击次数：20
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9月3日，国家卫健委发布《关于印发全民健康信息化为基层减负工作措施的通知》（以下简称《通知》），专门解决基层反映突出的“系统报表繁”、“多头重复报”、“数据共享难”等问题。在今年6月，国家卫健委发布了《关于印发卫生健康系统解决形式主义突出问
发布时间：2019-09-10 点击次数：17
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采血时攥拳是否影响检验结果？针对采血时攥拳这一简单的动作，很多人都非常熟悉，然而，即便是临床实验室标准化协会（CLSI）和世界卫生组织（WHO）制定的指南都对采血时攥拳这一动作是否会影响检验结果存在疑问。因此，评估静脉采血时攥拳并持续到结束
发布时间：2019-09-09 点击次数：14
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我国医院总数量已经达到3.2万余，从往年的数据看，医院数量仍持不断增长的趋势。未来，将有一批医院陆续建设上新。于是，我们汇总了50所新增在建或即将在建的医院，供大家参考。华西达州医院：医院一期将设置医疗床位1000张，二期设置医疗床位300
发布时间：2019-09-05 点击次数：20
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医学检验实验室设置一、设置医学检验实验室等医疗机构对于实现区域医疗资源共享，提升基层医疗机构服务能力，推进分级诊疗具有重要作用。二、医学检验实验室属于单独设置的医疗机构，为独立法人单位，独立承担相应法律责任，由省级卫生计生行政部门设置审批。
发布时间：2019-09-04 点击次数：13
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对监管部门来说，互联网医院的出现是一道新的考题，也是迎接未来智慧医疗的必答题。经过医院明确诊断的疾病，今后将可以在互联网医院进行复诊、开出药品、送药到家。不久前，上海市卫健委发布《上海市互联网医院管理办法》，并将于9月1日起施行，各地互联网
发布时间：2019-09-03 点击次数：21
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为了让美凯家人在连续工作半年多后得到身心最大程度地放松，公司特在8月31日举行集体游宝泉活动，希望大家能在畅快游玩的同时，提高团队凝聚力，和公司一起从容应对未来的各种困难和挑战。河南宝泉旅游度假区位于河南省新乡市，属于典型的峡谷生态观光景区
发布时间：2019-08-31 点击次数：23
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分子生物学：以核酸、蛋白质等生物大分子为材料，研究它们的组成、结构和功能，揭示生命规律和疾病本质的一门学科。分子生物学是从分子水平研究生命本质为目的的一门学科，它以核酸和蛋白质等生物大分子的结构及其在遗传信息和细胞信息传递中的作用为研究对象
发布时间：2019-09-02 点击次数：35
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手术感染八项是各医院术前必查的八项感染指标，包括：乙型肝炎病毒五项血清标志物（乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、乙型肝炎表面抗体（抗-HBs）、乙型肝炎e抗原（HBeAg）、乙型肝炎e抗体（抗-HBe）、乙型肝炎核心抗体（抗-HBc）、丙型肝
发布时间：2019-08-29 点击次数：18
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河南美凯生物科技有限公司是一家集研发、生产、销售、贸易于一体的具有独立法人资格的新型现代化医疗器械企业，公司产品主要涉及血培养瓶,化学发光试剂,胃蛋白酶原试剂盒,院感监测试剂等系列产品，且均已取得医疗器械注册证。公司占地面积15000平方米
发布时间：2019-08-28 点击次数：19
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8月22日，《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法（草案）》（下称《草案》）提请十三届全国人大常委会第十二次会议第三次审议。这部被称为医疗卫生领域“母法”的文件，是我国卫生与健康领域第一部基础性、综合性的法律，之前曾连续三届被列入全国人大
发布时间：2019-08-27 点击次数：18
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各市、自治州人民政府，省政府各委、办、厅、局：《青海省2019年药品集中采购和使用工作实施方案》已经省政府研究同意，现印发给你们，请认真组织实施。青海省人民政府办公厅2019年7月31日（发至县人民政府）青海省2019年药品集中采购和使用工
发布时间：2019-08-26 点击次数：26
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近日，围绕市委市政府“一网通办”工作要求，减少审批资料和申请人跑动次数，更大力度方便群众办事，上海市药品监督管理局对第二、三类医疗器械委托生产备案流程进行了“网络核验”、“电子签章”、“电子证照”等技术改造，减少备案材料和跑动次数，实现企业
发布时间：2019-08-23 点击次数：16
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近日，广东省卫健委在关于广东省第十三届人大二次会议1562号代表建议答复的函中，对医疗卫生人才队伍建设提出下一步规划，逐步解决基层人才“引不进、留不住、用不上”的突出问题。小社发现，规划涉及基层卫生人员补助、编制、培训、社保、住房等核心问题
发布时间：2019-08-22 点击次数：21
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据新华社电2019中国肿瘤学大会近日在重庆举行。会上，中国抗癌协会发布《中国恶性肿瘤学科发展报告（2018年）》。报告显示，我国肿瘤登记及监测随访网络不断完善，已建成574个肿瘤登记监测点，有助于动态掌握我国癌症流行状况和发展趋势
发布时间：2019-08-21 点击次数：16
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上周，一家美股公司股价突然暴涨超过50%，创下了10个月以来的新高。MYGN，何方“神圣”？凭啥涨？会不会是下一个“工业大麻”、“人造肉”？MYGN，公司全称MyriadGenetics，成立于1991年，是一家以基因医学来开发医疗及分子
发布时间：2019-08-20 点击次数：17
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2015年6月，原国家总局发布了《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）》（食药监械管〔2015〕63号）。该程序对总局技术审评机构与省局的工作衔接、体系核查的内容、注册申请人提交的体系核查资料、核查时限、核查结果、核查结果
发布时间：2019-08-19 点击次数：14
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上海上海互联网医院管理办法出台日前，上海市卫健委印发《上海市互联网医院管理办法》及相关配套文件，进一步规范上海市互联网医院及互联网诊疗服务，保障医疗质量和医疗安全；该《办法》自2019年9月1日起正式施行。《办法》明确，互联网医院包括作为实
发布时间：2019-08-17 点击次数：16
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按照河南省药采平台8月13日发布的通知，所有在该省平台挂网的药品，国家常用低价药品、妇儿专科非专利药、急（抢）救药品、基础输液除外，都在报价范围内。报价须对标全国最低中标（挂网价），4+7带量采购中选价也在参看范围。
发布时间：2019-08-16 点击次数：14
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当前，国家针对医药行业的政策频频出台，在医院控费、医保支付改革、医保目录调整、药品重点监控、4+7等一系列政策下，医药行业正在发生变化。 8月9日下午，米内网举办“2019年上半年中国药品三大终端六大市场发展情况”媒体交流会，
发布时间：2019-08-16 点击次数：18
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国务院最新发文，医疗改革放管服措施继续深化，关系到每一个人。 8月12日下午，国务院办公厅发布《全国深化“放管服”改革优化营商环境电视电话会议重点任务分工方案的通知》（以下简称《方案》），部署深化“放管服”改革，加快打造市场化
发布时间：2019-08-16 点击次数：13
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“4+7”带量采购政策出台后，行业遵循“品质一致，低价者得”原则推动原研药和仿制药同台竞争。在此趋势下，药品价格势必下行，以往的药品高利润时代将一去不复返。在前期“4+7”带量采购中标结果出炉后，中选品种纷纷大幅
发布时间：2019-08-16 点击次数：12
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据美通社报道称，近日上海星康链健康科技有限公司与商赢互联网医疗（上海）有限公司（以下简称商赢）在沪签署战略合作协议，双方将围绕“智慧医疗”以及“大健康”产业链等领域展开深入合作，携手探索互联网医院的创新模式。8月13日，伴随上海市卫生健康委
发布时间：2019-08-16 点击次数：23
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8月13日，上海市政府召开新闻发布会。为扩大服务业对外开放，加快构建开放型经济新体制，上海市新一轮服务业扩大开放若干措施在发布会上正式对外公布。8月13日的发布会上，公布了上海市新一轮服务业扩大开放若干措施。若干措施主要包括七大板块，40项
发布时间：2019-08-15 点击次数：21
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健康中国行动提到，规范的防癌体检是发现癌症和癌前病变的重要途径。国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院防癌科副主任张凯表示，区别于国家付费的组织性筛查，防癌体检的成本主要由体检者本人承担，更应突出针对性。张凯表示，首先应对主要发病癌症进行定期
发布时间：2019-08-14 点击次数：28
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今年5月份国家发布的《关于开展促进诊所发展试点的意见》轰动了整个医疗圈，“改革魄力是前所未有的！”不少业内人士给出了这样的高评价。如今3个月过去了，这些举措终于在北京落地。近日，北京市卫健委、北京市发展改革委、北京市财政局等五部门联合发布“
发布时间：2019-08-13 点击次数：28
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近日，中华医学会儿科学分会临床检验学组组织编写的《儿童肺炎支原体呼吸道感染实验室诊断中国专家共识》（下称《共识》）已经见刊，其中阐述了肺炎支原体（MP）流行现状、儿童MP呼吸道感染诊断流程、MP检测的不同方法及特点以及实验室质控。MP流行现
发布时间：2019-08-12 点击次数：34
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干细胞主要存在于人体胚胎、骨髓及外周血中，具备向多种细胞进行增殖分化的能力。外周血中干细胞含量较少，骨髓间充质干细胞取材困难，所以临床上一般使用含间充质干细胞较为丰富的脐带血来提取干细胞，其优点在于：①来源丰富，采集方便，容易分离，无痛苦和
发布时间：2019-08-09 点击次数：20
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在第十一个“全民健身日”到来之际，向全社会倡议：响应“健康中国行动”，践行全民健身。每天做两次广播体操，坚持锻炼一小时。做自己健康的主人，养成良好的健身习惯。不忘初心，牢记使命，为建设体育强国多做贡献，为社会传递更多正能量。健康中国，你我同
发布时间：2019-08-08 点击次数：10
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免疫细胞就像人类体内的“警察部门”，负责清除体内垃圾如凋亡细胞，叛徒如肿瘤细胞，外敌如病毒和病菌。作为“部门员工”，健康活力的免疫细胞，才是我们极为珍贵的生命宝藏。免疫系统是身体的卫士，由免疫细胞、免疫器官、免疫物质组成，和外来病原体、体内
发布时间：2019-08-07 点击次数：14
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科学家发明RNA测序新方法——检测亚细胞水平转录组空间分布斯坦福大学研究团队在RNA测序方面取得突破性进展，发明了一种亚细胞水平转录组空间分布的RNA测序新方法，研究论文于近日在线发表于国际期刊Cell，论文标题为“Atlasofsub
发布时间：2019-08-05 点击次数：24
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健康是促进人的全面发展的必然要求，医疗保障事关人民群众健康福祉。新中国成立特别是改革开放以来，党和政府始终高度重视人民健康和医疗保障制度建设，我国医疗保障事业发展取得令人瞩目的成就。进入新时代，以习近平同志为核心的党中央高瞻远瞩，对医疗保障
发布时间：2019-07-30 点击次数：26
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2019年7月21日，中国研究型医院学会“血栓与止血专业委员会”成立筹备会在海口顺利召开，这是我国血栓与止血领域内里程碑式的大事件，它标志着我国第一个血栓与止血领域的二级分会得以成立。血栓与止血是一门临床交叉学科，涉及的内容十分广泛，涵盖基
发布时间：2019-07-26 点击次数：29
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过敏性疾病（Allergicdisease）包括食物过敏、特应性皮炎、过敏性鼻炎和过敏性哮喘等。在IVD领域，过敏性疾病检测较少被提及，市场的检测产品也亮莠不齐。然而近年来，随着空气污染和生活方式改变等因素，过敏疾病的发生率显著升高，且好
发布时间：2019-07-25 点击次数：28
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从知情人士处得知医保目录的进展：本周一到周三是化药开会，周四到周六是中药开会。本周会将专家流程全部走完，剩余时间主要用来做内部数据的整理和签批工作。▍新闻联播报道，医保目录进展7月21日，央视《新闻联播》播出专题，公布医保最新进展。节目指出
发布时间：2019-07-24 点击次数：24
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近日，健康中国行动推进委员会办公室召开新闻发布会，对健康中国行动进行时，医务人员的工作量是否增加？待遇是否有相应变化？在会上作了回应。新闻发布会上，国家卫健委宣传司健康促进处处长姜雯指出提高全民健康素养水平、提高全民健康水平，健康科普被公认
发布时间：2019-07-23 点击次数：19
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近日，中国医药创新发展大会在济南开幕，国家药品监督管理局局长焦红出席大会并讲话。焦红指出，经历改革开放40年的发展，我国公众用药基本得到满足，药品安全保障水平持续提升，并积极为全球贡献中国力量。当前，国内医药企业创新发展的热潮持续兴起，社会
发布时间：2019-07-20 点击次数：22
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癌症，因为治愈率较低，人们对它的恐惧往往远超其他疾病。在这个谈癌色变的时代，预防癌症成了很多人的日常：吃这个可以防癌、那个多吃了会得癌症……然而，被千防万防的癌症，其实并非中国居民的头号杀手。国际权威医学杂志《柳叶刀》在今年六月发表了一篇重
发布时间：2019-07-19 点击次数：22
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国发〔2019〕13号《国务院关于实施健康中国行动的意见》（以下简称《意见》），国办函〔2019〕59号《国务院办公厅关于成立健康中国行动推进委员会的通知》，国办发〔2019〕32号《院办公厅关于印发健康中国行动组织实施和考核方案的通知》（
发布时间：2019-07-17 点击次数：19
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近日，第三届国之名医盛典发布“国之名医”系列候选名单。国之名医榜单设“国之大医・特别致敬”、“国之名医・卓越建树”、“国之名医・优秀风范”、“国之名医・青年新锐”四类荣誉称号。2019年度3位检验科专家教授候选“国之名医”荣誉称号。首都医科
发布时间：2019-07-16 点击次数：20
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这两年HPV疫苗和宫颈癌的话题热度一直没有降过，2018年4月28日，随着九价疫苗的上市，人们对要不要打HPV疫苗的疑虑也一波接着一波。1.什么是HPV？2.HPV疫苗安全吗？3.你该打哪种HPV疫苗？4.打HPV疫苗要注意什么？5
发布时间：2019-07-15 点击次数：14
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日前，上海市民政局发布《全面开展养老机构服务质量日常监测工作的实施方案》（以下简称“方案”），决定在全市养老机构中全面开展服务质量日常监测工作。提高养老院服务质量是关系人民群众生活质量的一件大事。在2017年3月，国家民政部等六部门联合启动
发布时间：2019-07-12 点击次数：15
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7月以来，河南省通许县连续曝出两起“村医集体辞职”事件，引发舆论广泛关注。7月9日，国家卫生健康委员会新闻发言人宋树立回应，国家卫健委已注意到有关报道并且高度重视，要求河南省卫生健康委立即调查核实有关情况，无论问题出现在哪个环节，都要调查清
发布时间：2019-07-11 点击次数：15
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未来十大发展趋势 1、医疗器械行业在经济发展的新周期中表现抢眼。随着国家经济新周期的到来；政府的大部制改革，重新明确了政府各个部门的职责，各项政策对研发、注册、采购、生产、配送、销售、质量、代理等各
发布时间：2019-07-10 点击次数：15
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医药网3月11日讯 随着我国改革开放的进一步深入，社会建设、经济建设、文化建设等都进入一个新的发展时期。在这一大的社会背景下，公众对医疗的需求逐渐增加，其中医疗器械的创新发展保持快速、健康的态势，监管政策也将进一步完善。 在
发布时间：2019-07-10 点击次数：28
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据国家卫健委网站消息，为打击和整治医疗诈骗、虚假宣传、乱收费、骗保等医疗乱象，净化行业环境，促进医疗行业规范有序发展，切实维护人民群众健康权益，国家卫生健康委联合中央网信办、国家发展改革
发布时间：2019-07-10 点击次数：14
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不知什么时候，“潜规则”一词成了“灰色地带”的代名词，一旦某个行业或领域被冠以“潜规则”的帽子，就意味着有阴暗的事情发生。也有不同的观点认为，所谓“潜规则”只是一种称谓，其背后多是做事效率、效果以及社交、人际关系等因素的考量，目的都是为了尽
发布时间：2019-07-10 点击次数：7
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7月3日，北京市政协开展“促进北京市社区居家养老服务工作重点提案办理视察及协商座谈会”，部分市政协委员视察了朝阳区潘家园第二社区卫生服务中心以及双井恭和苑养老照料中心，随后就25件市政协领导督办提案开展协商座谈。北京市民政局在汇报提案办理情
发布时间：2019-07-09 点击次数：11
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1966年,初春,乍暖还寒。一场突如其来的流行性疾病,彻底打破了湖北省长阳县乐园公社杜家村的宁静,因为缺少医生和药品,好几条年轻的生命被疾病夺走。这让乐园公社卫生所医生覃祥官转侧难眠,他思索着如何解决这种缺医少药的现状。不久后的8月10日,
发布时间：2019-07-04 点击次数：15
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据中央广播电视总台中国之声《新闻晚高峰》报道，养老院的服务质量关系着老年人的健康和安全。截至2018年底，我国登记注册的养老机构达2.98万个，发展情况和服务水平参差不齐。7月1日起，这近3万家养老机构将迎来一次大考。7月1日，《养老机构等
发布时间：2019-07-03 点击次数：20
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《中华人民共和国刑法》第一百四十五条：生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，对人体健康造成严重危害的，处五年以下有期徒刑，并处销售金
发布时间：2019-07-01 点击次数：22
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今年两会前夕，全国政协委员、原保监会副主席周延礼提出，目前我国医疗、医保和医药卫生数据缺乏整合，亟需建立医疗信息共享和更新机制，打破“医疗信息孤岛”困状，更好地指导和规范商业保险公司与各地基本医保、医疗机构就医疗信息进行系统对接，实现信息交
发布时间：2019-06-27 点击次数：19
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近日，美国冷泉港实验室的研究人员发现一种被广泛认为是“旁观者”的聚糖——CA19-9（glycan），竟是导致胰腺炎和胰腺癌的罪魁祸首！这就意味着CA19-9有望成为防止胰腺炎和胰腺癌的重要靶点！胰腺癌是预后极差的消化道恶性肿瘤之一，致死率
发布时间：2019-06-25 点击次数：21
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近日，国家卫健委印发《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（以下简称《办法》），对于医用耗材的使用管理进行了严格要求。二级以上医院应设立医用耗材管理委员会，将行使八大职责《办法》明确，医用耗材是指经药品监督管理部门批准的使用次数有限的消耗性医
发布时间：2019-06-21 点击次数：21
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炎炎夏日一到，讨人厌的蚊子就开始在你耳边“嗡嗡嗡嗡嗡……”明明很多人坐一起，蚊子还偏偏就咬你一人！这到底是为什么呢？蚊子为啥独宠你一人？前段时间，“吃甜食啤酒最招蚊子”的话题冲上了热搜榜↓↓↓肯塔基大学昆虫学实验室研究表明：大
发布时间：2019-06-20 点击次数：28
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针对近年来青蒿素在全球部分地区出现的“抗药性”难题，屠呦呦及其团队经过多年攻坚，在“抗疟机理研究”“抗药性成因”“调整治疗手段”等方面取得新突破，于近期提出应对“青蒿素抗药性”难题的切实可行治疗方案，并在“青蒿素治疗红斑狼疮等适应症”“传统
发布时间：2019-06-18 点击次数：27
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近日，天津市医保局、卫健委公示了核定胎儿染色体非整倍体无创基因检测项目的价格，天津市医保局同时将该基因检测项目纳入了医保，明确医保支付标准。值得注意的是，这或许是在机构改革之后，医保局第一次购买NIPT服务。一位基因检测行业人士表示：将基因
发布时间：2019-06-17 点击次数：25
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如果有一种血液检测能够准确检测出乳腺癌、大肠癌、肺癌、卵巢癌、胰腺癌、胃癌或胆管癌等七大癌症，并且方法更简单，价格更便宜，你愿意试一试吗？近日，美国约翰霍普金斯大学的研究人员开发了一种简单的新型血液检测方法（DELFI测试），通过发现癌细胞
发布时间：2019-06-15 点击次数：31
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国家医保局日前发布的关于城乡居民基本医疗保险门诊保障政策的解读指出，城乡居民医保个人（家庭）账户取消并不会降低居民的医保待遇，而是通过推进门诊统筹进行替代。国家医保局会同财政部此前印发的《关于做好2019年城乡居民基本医疗保障工作的通知》提
发布时间：2019-06-14 点击次数：21
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解读：1.门诊量前十名的大医院均超过了500万人次，其中不少医院门诊量较去年仍有一定幅度的上涨。2.门诊量前十名的大医院过半为省级区域医疗中心，省级医疗中心对省域内的患者虹吸效应仍较为明显。3.郑大一附院超越广东省中医院，继床位规模之
发布时间：2019-06-12 点击次数：21
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在2018年国家医保局成立之后，从药品带量采购到DRG试点正式启动，从异地就医医保直接结算到医保基金监管强化，医保支付体系改革进程明显加快。虽然目前医保改革的重点主要集中在公立医院，但对民营医院的影响正在逐步显现。随着支付方加快支付模式的整
发布时间：2019-06-11 点击次数：24
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产前诊断流程复杂，包括诊断前的遗传咨询与知情同意、标本采集与递送、实验室检测与室内质控、报告发放与解读、报告后的遗传咨询与随访等，参与的机构和人员多，是一项需多部门多学科协作的系统工程。此外，产前诊断实验室质量控制难以量化，因此迫切需要规范
发布时间：2019-06-06 点击次数：24
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据甘肃日报最新消息，甘肃省卫健委近日印发《甘肃省互联网医院管理办法》及相关配套文件，进一步规范甘肃省互联网医院及互联网诊疗服务，保障医疗质量和医疗安全，推动甘肃省互联网医院有序发展。《办法》明确，互联网诊疗活动要做到全程留痕、可追溯，不得对
发布时间：2019-06-05 点击次数：17
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医疗器械注册行业有一句话：注册分类决定注册策略！对于准备进行医疗器械注册的企业，首先就是要明确注册类别。我国对医疗器械实行分类管理，依据风险程度由低到高分为Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类。由此看来产品类别并非我们自己随意决定，它是要经过一个风险评价的过程
发布时间：2019-06-05 点击次数：15
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不久前，全国医疗卫生机构传染病预防控制分类监测与综合评价研讨会在河南郑州召开。国家卫生和健康委员会综合监察局局长赵彦培在会上说，所有医疗卫生机构都应按要求进行自查。除自我审查外，国家还组织了分类和分级监督。会前，国家
发布时间：2019-06-05 点击次数：32
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国家卫生和健康委员会已经发布了一个新规定。国内所有医疗机构都必须加强对感染的预防和控制，并就一次性医疗耗材的再利用做出声明。卫生委员会表态对于重复使用一次性诊断和治疗仪器/消耗品5月23日，国家卫生和健康委员会发布了
发布时间：2019-06-05 点击次数：32
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医疗器械行业是一个复杂的矛盾复合体。一方面，它是市场前景和利益的诱惑，另一方面是技术壁垒和标准法规的限制和风险。熟悉国家标准和法规对中国医疗器械企业尤为重要。为确保上市医疗器械产品的安全性，全球主要医疗器械市场采用以下监管模式：在评估产
发布时间：2019-06-05 点击次数：29
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目前，我国的体外诊断市场容量已达650亿元以上，体外诊断行业获批专利2220多个，主营体外诊断主板上市企业已达24家，生产企业近1200家，流通企业24000余家，独立实验室1181家，尽管如此，我们与发达国家尚有着巨大的市场差距，面对20
发布时间：2019-06-04 点击次数：19
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近日，浙江省科学技术厅在其官网正式发布《关于加快生命健康科技创新发展的实施意见（征求意见稿）》，征求意见稿中提到：加强政策保障。在国际医疗旅游先行区、自贸区以及具有良好发展基础的区域先行先试，科学稳妥地推进细胞治疗技术创新发展试点。同时还提
发布时间：2019-06-03 点击次数：16
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今天和大家分享目前最新的SAE报告方式，分享之前，我们先来普及下何为AE，何为SAE？不良事件（AdverseEvent，AE）是指病人或临床试验受试者接受一种药物后出现的不良医学事件，但并不一定与治疗有因果关系。不良事件定义有
发布时间：2019-05-31 点击次数：45
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2018年，生命科学和分析仪器制造商保持了过去几年的发展势头：外媒跟踪的20家公司的整体仪器销售额增长了6.2％，一些大型企业主导着科学仪器市场。排名反映了几个显着的位置变化，丹纳赫从第2位下滑至第5位，因为它报告的仪器销售量低于2017年
发布时间：2019-05-29 点击次数：15
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1、消化系溃疡：患者有反复上腹痛病史，伴反酸、嗳气、上腹饱胀，查体：腹软、剑突下压痛，无反跳痛，行胃镜检查可予以确诊。2、急性肠梗阻：患者多有腹部手术病史，临床表现有腹痛、腹胀，恶心、呕吐及肛门停止排气排便等，腹部X线片发现气液平面有助于鉴
发布时间：2019-05-28 点击次数：22
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解放军总医院的手术室内，一位帕金森患者正在接受治疗。这台手术的关键是将电极准确植入患者脑内靶点。这处靶点位于大脑中心，体积只有40mm³，小于黄豆。麻醉、消毒、钻孔，然后将电极植入设备安装调试后，所有的医务人员停了下来。这时，手术室与远在海
发布时间：2019-05-24 点击次数：20
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近日，《糖尿病杂志》JournalofDiabetes刊登一则重磅研究，上海交通大学医学院附属瑞金医院宁光院士团队发现，2型糖尿病可能导致多种癌症的患病风险升高，在男性中涉及11种癌症，女性则多达13种。据悉，这是全球迄今为止最大型的糖
发布时间：2019-05-23 点击次数：13
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本文汇总国家药品监督管理局（NMPA）及医疗器械技术审评中心（CMDE）近年关于体外诊断产品临床试验常见问题的官方权威解答。Q1.体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本？体外诊断试剂产品临床试验中需使用符合入组标准的病例样本进行
发布时间：2019-05-22 点击次数：29
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5月13日，国家卫健委等五部门发布的一纸政策点燃了诊所行业的热情，可能有很多同行都关注到了，也有许多行业内外的人并不明白这到底是大利好，还是将一纸空谈。也有不少业内人士认为：不要高兴太早，漂亮的政策下有很多大坑。这里也来划个重点，欢迎大家交
发布时间：2019-05-21 点击次数：19
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5月13日，北京市医院管理中心正式运行，意味着成立8年的北京市医院管理局正式退出历史舞台。5月13日，北京市医院管理局正式更名为北京市医院管理中心，并正式开始运行。根据北京市医院管理中心官网显示：潘苏彦任党委书记、主任；边宝生、吕一平、刘建
发布时间：2019-05-20 点击次数：26
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新型诊所（参考诊锁界的定义）：区别于传统相对低端、就医环境和诊疗水平偏低的个体户诊所，新型诊所是指以新的医学模式为核心，能更大体现医生的服务价值和医疗人文关怀，以患者和医生为双重中心，充分与医疗服务有关的新事物相融合，提供优质、便捷、有效医
发布时间：2019-05-18 点击次数：41
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不管是在网络上，还是在我们身边，有很多人相信“血型决定性格”这种说法：A型血的人：喜欢整洁、固执、敏感、有礼貌、细心、勤奋，但害羞。B型血的人：自私、多情、不合作、无情、不负责任、有强烈的的好奇心。O型血的人：乐观、外向、随和、有领导能力、
发布时间：2019-05-17 点击次数：18
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近日，国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部和国家医保局五部门联合发文《关于开展促进诊所发展试点的意见》（以下简称《意见》），诊所行业迎来重大改变！计划在2019至2020年，于北京、沈阳、上海、南京、杭州、武汉、广州、
发布时间：2019-05-16 点击次数：16
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5月11日，国务院办公厅印发《国务院2019年立法工作计划》，其中拟制定、修订的行政法规包括：食品安全法实施条例（修订）、生猪屠宰管理条例（修订）、医疗器械监督管理条例（修订）、化妆品卫生监督条例（修订）等。国务院办公厅关于印发国务院201
发布时间：2019-05-15 点击次数：17
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标本溶血如何准确识别、拒收不拒收、报告发不发？这些让检验与临床纠结的问题，有了具体操作推荐方法！在2019年5月9日中国医师协会检验医师分会中医检验医学专委会（简称中医检验专委会）会议暨学术交流会上，中医检验专委会发布了《溶血指数质量指标建
发布时间：2019-05-14 点击次数：21
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日前，医疗器械注册人制度试点工作座谈会在上海召开。会议总结分析了医疗器械注册人制度试点实施情况，对下一阶段试点工作进行研究部署。国家药监局副局长徐景和出席会议。会上，上海、广东、天津三省市药品监管部门分别就前期试点工作进行了交流；相关专家对
发布时间：2019-05-10 点击次数：25
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渝府办发〔2019〕52号各区县（自治县）人民政府，市政府各部门，有关单位：生物医药产业关系国计民生，是保障百姓身体健康、创造高品质生活的现实需求。大力发展生物医药产业对促进人民健康、促进我市产业转型升级和推动高质量发展具有重要意义。为推动
发布时间：2019-05-09 点击次数：18
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国家药品监督管理局医疗器械注册电子申报信息系统（eRPS系统）将于近期启动试运行工作。根据《中华人民共和国网络安全法》和《中华人民共和国电子签名法》及其他电子政务有关规定，为保障用户账户安全，并对电子文件进行电子签章，医疗器械生产企业需采用
发布时间：2019-05-08 点击次数：21
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各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 根据《国家药监局关于开展2019年国家医疗器械抽检工作的通知》（国药监械管〔2019〕6号）的要求，现将2019年国家医疗器械抽检产品检验方案印发给你们，并要求如下： 一、检验工作 各省、自治区、
发布时间：2019-05-07 点击次数：22
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细胞和基因治疗产品、药械组合产品、人工智能医疗器械、中药安全评价研究等首批立项为全面贯彻落实习近平总书记有关药品安全“四个最严”要求，围绕“创新、质量、效率、体系、能力”主题，推动监管理念制度机制创新，加快推进我国从制药大国向制药强国迈进，
发布时间：2019-05-06 点击次数：22
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01UDI系统试点工作将展开近日，国家药监局召开医疗器械唯一标识系统试点工作研讨会，讨论《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》（以下简称《方案》）。为医疗器械产品赋予唯一标识是国际上通行做法，在国内也已经呼吁多年。这次研讨会无疑迈
发布时间：2019-05-05 点击次数：24
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美国癌症协会于2018年10月在肿瘤学顶级期刊《ACancerJournalforClinicians》（CA，IF=244.585）上发布了癌症一级预防计划（原文题目为：ABlueprintforthePrimaryPre
发布时间：2019-04-30 点击次数：36
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市场监管局、市药监局：为进一步优化本市营商环境，切实减轻企业负担，经市政府批准，自2019年5月1日起降低本市药品、医疗器械产品注册收费标准。现就有关事项通知如下：一、2019年5月1日起，本市药品、医疗器械产品注册收费标准降为零。二、以前
发布时间：2019-04-28 点击次数：37
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作者：李丹妮，刘静，刘云鹏单位：中国医科大学附属第一医院肿瘤内科胃癌是我国高发肿瘤，早诊率低，多数患者确诊时已属晚期，药物治疗成为主要手段。传统化疗药物的疗效已趋平台，进一步研发新型分子靶向药物成为提高疗效的关键。从作用靶点上看，目前有成效
发布时间：2019-04-26 点击次数：34
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4月22日，国家卫生健康委、国家中医药管理局联合发布《关于启动2019年全国三级公立医院绩效考核有关工作的通知》。《通知》明确，将于今年6月1日开放全国三级医院绩效考核信息系统，所有三级公立医院可直接上传医院绩效考核数据。《通知》指出，要规
发布时间：2019-04-24 点击次数：26
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导语人吃五谷杂粮，怎能不得病？生病后，大家最常见的治疗方式就是服用药物。被视为“万能药”的抗菌药，总在患者的首选药品名单之列。但是，抗菌药真的可以“包治百病”吗？世界卫生组织发布报告指出，抗菌药物的耐药性已对人类健康造成严重威胁。目前，防止
发布时间：2019-04-23 点击次数：28
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近期，由国家心血管病中心组织编撰的《中国心血管病报告2018》发布。报告显示，中国心血管病防治工作在取得初步成效的同时，又面临新的严峻挑战。总体上看，中国心血管病患病率及死亡率仍处于上升阶段。推算心血管病现患人数2.9亿，心血管病死亡率仍居
发布时间：2019-04-22 点击次数：24
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从国际和国内情况来看，药械组合产品申报日益增多。由于药械结合产品的多样性和复杂性，申报注册中存在的问题也日益凸显。本文对药械组合产品属性界定情况进行介绍，汇总2009～2019年产品界定结果，并分析产品属性界定中的常见问题，希望为相关产品的
发布时间：2019-04-17 点击次数：38
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各有关单位：为提高注册申报资料质量和审评效率，按照中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）总体要求，拟对医疗器械产品注册申请和医疗器械许可事项变更注册申请的行政受理程序
发布时间：2019-04-16 点击次数：35
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几十年来，心脏病一直都是全球健康头号杀手，而在人们普遍观念中，高胆固醇一直都是导致心脏病的第一诱因。于是，一款名叫“他汀”的降胆固醇神药一经研发出来就被大众视为“神药”，成为了很多心脏病高危人群的救星。但就在近日，澳媒一篇报道直接打了所有将
发布时间：2019-04-15 点击次数：35
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医保的功能是什么？目前医保现状是什么？医保是如何掌控？如何支付？以4+7药品集采为例观察医保的控费和支付情况？医保对IVD的引领作用在何方？在第六届发展大会上，来自国家卫健委卫生发展研究中心助理研究员赵艳华博士详细解读了“医保如
发布时间：2019-04-13 点击次数：41
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眺望新医改去路，大健康时代呼啸而至。2019年4月6日，一个具有里程碑意义的日子。10年前的这一天，《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》（俗称新医改方案）公之于众，一场被多方寄予厚望的改革拉开大幕。总体目标很明确，建立健全覆盖城
发布时间：2019-04-10 点击次数：33
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如果要评选检验人近年来对医改领域热词的关注度，“区域检验中心”一定会名列前茅。区域检验中心（以下部分内容简称“区检”）是医改在检验领域力推的重要政策之一。那么所谓区域检验中心到底是什么？基本的运作模式是什么？它存在的意义在哪里？市场上有哪些
发布时间：2019-04-09 点击次数：63
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2019年1月，国家癌症中心发布了最新一期的全国癌症统计数据。全国肿瘤登记中心负责全国肿瘤登记数据收集、质量控制、汇总、分析及发布工作。（由于全国肿瘤登记中心的数据一般滞后3年，本次报告发布数据为全国肿瘤登记中心收集汇总全国肿瘤登记处201
发布时间：2019-04-08 点击次数：36
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我是一名三甲医院儿童重症监护室住院医师。由于职业的特殊性，我几乎每天都会下病危通知书，每一次病危告知都会让患儿家属崩溃，有时候我选择同情，更多时候我内心充斥着指责。2018年4月26日，下午17:30左右，接急诊电话，要求出诊汤阴县人民医院
发布时间：2019-04-04 点击次数：22
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2003年4月1日，“哥哥”张国荣从酒店楼上一跃而下，经过医院的抢救未能挽回他的生命，年仅46岁。关于张国荣跳楼自杀的原因，张国荣的大姐张绿萍证实是抑郁症病发，“抑郁症是有两种，一种是ClinicalDepression（临床抑郁），因为
发布时间：2019-04-03 点击次数：18
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患者上腹胀闷、疼痛不适，胃部检查显示是慢性浅表性胃炎，请问1.浅表性胃炎严不严重？能根治吗？2.情绪不稳定会影响胃病吗？病例患者男性，34岁，前段时间胃酸、胃痛、上腹胀闷堵塞感，但服用奥美拉唑镁片、莫沙必利、瑞巴派特三周后这些症状消失
发布时间：2019-04-02 点击次数：24
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3月28日，国家药品监督管理局召开医疗器械创新发展与审评审批改革座谈会，听取企业对创新医疗器械相关政策的意见和建议，了解鼓励创新医疗器械政策落实效果，研究进一步鼓励医疗器械创新发展工作思路。国家药品监督管理局局长焦红出席会议并讲话，副局长徐
发布时间：2019-04-01 点击次数：26
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有多少外籍人士和企业了解中国的IVD行业？了解中国的IVD上市企业及其营收数据？了解IVD的市场状况、运营模式、商业模式？了解中国IVD目前每个细分领域的发展状况？了解中国本土政策现状、环境和执行情况？了解中国医改的重点工作任务？了解中国近
发布时间：2019-03-30 点击次数：26
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国卫办疾控函〔2019〕296号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委，中国疾控中心： 《肺结核诊断》（WS288-2017）标准和《结核病分类》（WS196-2017）标准已于2018年5月1日正式公布施行。为适应新诊断标准
发布时间：2019-03-29 点击次数：20
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3月27日，在雄壮的中华人民共和国国歌声中，中国人民政治协商会议第七届漯河市委员会第三次会议在市科教文化艺术中心隆重开幕。漯河市政协主席吕岩代表政协第七届漯河市委员会常务委员会作工作报告。市政协副主席闫天常、胡新峰、
发布时间：2019-03-27 点击次数：47
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自2018年12月药品“4+7带量采购”名单公布以来，对于医疗器械行业是否也会迎来带量采购的讨论不绝于耳。全国7个省份也已实行体外检测试剂的挂网招标集采，在“医保控费“的大背景下，多位医疗器械行业人士都表示，医疗器械行业试行带量采购的可能性
发布时间：2019-03-28 点击次数：25
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为了提高员工的积极性，体现公司对员工人性化的管理与关怀，让员工有家一般的温暖！同时，为员工提供一个良好的沟通交流平台，进而保持良好的工作心态、共同成长和发展。2019年3月26日中午12：00，美凯生物人事行政部组织大家在公司餐厅为在3月份
发布时间：2019-03-27 点击次数：45
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来源：赛柏蓝器械、雷锋网（leiphone-sz）作者：修权、刘思思华为变更公司经营范围，新增医疗器械销售等业务。这也是两个月来第三个资本巨头对医疗器械行业的进军。据天眼查信息，华为终端有限公司在3月
发布时间：2019-03-27 点击次数：27
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目前，中国成人糖尿病发病率高达11.6%，总发病人数超过1亿，糖尿病“井喷”式爆发性流行，已成为公共卫生难题。面对这种在这种复杂而紧迫的“新”形势，3月23日上午，由香港大学生物医药技术国家重点实验室联合香港大学代谢医学研究所共同主办的中国
发布时间：2019-03-25 点击次数：23
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时间过得真快，连续三天的展会已接近尾声。在本次博览会上，您一定收获颇丰吧？----展会现场----美凯生物诚邀、感谢您的莅临在展会期间曾来A4-S41展位参观的朋友，非常感谢您对美凯生物的大力支持！由于各种原因，没能来展会现场的朋友们
发布时间：2019-03-24 点击次数：64
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今天是南昌展会的第二天，昨天没来美凯展会现场的你们，有没有觉得错过了什么呢？亲眼目睹过美凯展台的观众和客户朋友都夸我们的展台很亮眼！以下是展台设计图，现场的效果更美观哦~此刻，美凯生物的小伙伴们又开始了新一天的忙碌~请跟着小美一起去现场看
发布时间：2019-03-23 点击次数：50
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阳春三月，春暖花开。3月22日，为期三天的第十六届国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）在南昌绿地国际博览中心隆重开幕。来自世界20多个国家和地区的八百多家参展企业、众多行业相关专业人士齐聚一堂，一起学习、交流、洽谈。小美相信，本次
发布时间：2019-03-22 点击次数：33
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2019年3月20日，全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会2019年理事会工作会暨《中国体外诊断产业发展蓝皮书》2018年·卷编委会工作会议在南昌国际博览城绿地铂瑞酒店召开，会议由全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会副会长兼秘书长朱
发布时间：2019-03-21 点击次数：28
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一、CNAS介绍中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。二、医学实验室认
发布时间：2019-03-20 点击次数：22
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3月10日全国政协十三届二次会议小组会议后，全国政协委员、中国中医科学院西苑医院肿瘤诊疗部主任杨宇飞还没来得及起身，就被记者团团围住。“杨委员，快给我们看看您带来的筛查结直肠癌的粪便潜血试剂盒。”“在家就能检测出来吗？”一位记者将问题抛出。
发布时间：2019-03-19 点击次数：27
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“对于突发心肌梗塞的患者，国际上有黄金抢救时间“90分钟”门球时间（doortoballoon，D-to-B）一说。时间就是心肌，时间就是生命。对于急性心肌梗死患者而言，早一秒开通血管，就多一份生的希望。”全国政协委员、中国科学院院士、
发布时间：2019-03-18 点击次数：15
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国家癌症中心最新估计，2015年全国新发恶性肿瘤病例数约为392.9万例，其中男性约为215.1万例，女性约为177.8万例，平均每分钟有7.5个人被确诊为癌症。2015年全国恶性肿瘤死亡例数约为233.8万例，其中男性约为148.0万例，
发布时间：2019-03-15 点击次数：44
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新华社北京3月3日电（记者董瑞丰、张泉）国家医疗保障局局长胡静林3日在“部长通道”接受采访时说，今年要开展新一轮医保药品目录调整工作，将更多救命救急的好药纳入医保。“抗癌药进入医保是第一步，怎样让患者尽快用上谈判药品，非常重要。”胡静林说，
发布时间：2019-03-04 点击次数：52
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榆林产妇因不堪分娩痛苦坠楼身亡一事，过去已经一年多。这一事件也引起了全国人大代表、哈尔滨医科大学附属第二医院院长张斌的关注。他在2018年的全国两会上提交了一份建议，建议全国人大常委会启动国务院《医疗机构管理条例》的合法性审查，规范患者医疗
发布时间：2019-02-25 点击次数：28
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癌症是严重威胁人民群众健康的重大公共卫生问题，近年来我国癌症发病率、死亡率呈逐年上升趋势，给家庭和社会造成重大经济负担，也是当前社会重大民生“痛点”。加强癌症筛查和早诊早治是提高癌症生存率、降低死亡率的关键所在。在2月19日举行的国务院政策
发布时间：2019-02-21 点击次数：26
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国家卫生健康委办公厅关于建立全国罕见病诊疗协作网的通知各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委（卫生计生委）： 为加强我国罕见病管理，提高罕见病诊疗水平，维护罕见病患者健康权益，我委决定建立全国罕见病诊疗协作网（以下简称协作网）。
发布时间：2019-02-19 点击次数：26
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发布时间：2019-02-15 点击次数：18
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文/蒋海洪上海健康医学院医疗产品管理专业主任中国医疗器械行业协会特聘法规专家不论药品行业，还是医疗器械行业，上市许可持有人制度均被赋予了推进审评审批制度改革、推动行业创新发展的重任。要实现这个目标，必须在上市许可持有人制度的框架下重塑法
发布时间：2019-02-15 点击次数：34
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2019年2月1日下午，河南省政协副主席，民革河南省委主委李英杰，在漯河市市长蒿慧杰，及各县区领导的陪同下到美凯益生科技产业园走访慰问。期间，美凯生物总经理曹彩梅女士对我国体外诊断行业前景、公司未来发展方向做了详细介绍，并提及作为民营企业目
发布时间：2019-02-13 点击次数：46
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各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅（委、局），新疆生产建设兵团科技局，国务院各有关部门科技主管司局，各有关单位：根据国务院印发的《关于深化中央财政科技计划（专项、基金等）管理改革的方案》（国发〔20
发布时间：2019-01-29 点击次数：53
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1月24日，甘肃省公共资源交易网挂出《2018-2019甘肃省公立医疗机构体外诊断试剂阳光采购公告》。作为西部14省联盟成员的甘肃省，参考了重庆药交所和同为联盟成员的四川省的挂网目录的项目以及价格。经过遴选，最终制定了甘肃省集中采购挂网目录
发布时间：2019-01-29 点击次数：34
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为强化软件类医疗器械产品质量管理，1月8日，国家药品监督管理局发布《医疗器械生产质量管理规范附录独立软件（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），并向社会公开征求意见。意见反馈截止日期为2019年1月30日。《征求意见稿》是对独立软件生产
发布时间：2019-01-14 点击次数：32
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来源：体外诊断联盟作者：嗨栗继四川、山西、安徽，陕西，海南五省之后，全国第六个和第七个IVD（体外诊断试剂）全省集中采购也开启了！距离全国落地真的不远了！12月30日，甘肃省药品和医用耗材集中采购工作领导小组发布了《2018-2019年甘肃
发布时间：2019-01-07 点击次数：69
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近期，“未来20年我国可预防的重大疾病和健康问题研究”结果近期以封面文章形式在美国公共卫生杂志（AmericanJournalofPublicHealth）发表，并同期发表了4篇述评，该刊编辑在文章中称，这是来自“中国公共健康的声音
发布时间：2019-01-03 点击次数：37
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如问近两年对我国医疗格局影响最大的政策是什么？“医联体”当之无愧。分级诊疗制度是五项基本医疗卫生制度之首，在新医改的路上被国家大力推进，而加快推进医联体建设一直被作为落实分级诊疗制度建设的重要举措。医联体在经过两年的推行后构架已经初步形成，
发布时间：2019-01-03 点击次数：52
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化学发光诊断试剂盒诊断性能稳定，深受临床检验人员欢迎。有10大类80余种化学发光免疫诊断试剂和MP-180、MP-280、MP-380、MP-480等系列化学发光免疫诊断检测分析仪器及辅助
发布时间：2018-12-29 点击次数：33
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化学发光免疫分析仪结构与工作原理简介将发光物质直接标记在抗原或抗体上，或使酶作用于发光底物上，利用发光信号测量仪器测量出发光物质或酶反应底物上光子的数量，就可以得到免疫反应时的被测物质的浓度在单光...
发布时间：2018-12-29 点击次数：32
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化学发光试剂盒的保存1.保存条件：1.1试剂盒应放置于2～8℃冰箱中存放。1.2试剂盒在取用过程中禁止颠倒，以避免试剂被污染。1.3&
发布时间：2018-12-29 点击次数：14
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有机化合物的化学发光试剂,有机化合物的同系物结构和性质相似，使单一组分的测定碰到困难，因此有机化合物同系物的分析常与HPLC相结合。有机酸的化学发光分析，一般是先将其衍天生荧光物质经色谱分离后进行化学发光检测。但衍生法有如下的缺点:
发布时间：2018-12-29 点击次数：26
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化学发光试剂的配置在使用前等量混合A液和B液，混合后尽快使用。将膜片置混合液中于室温下振荡温育2分钟，每平方厘米膜片至少使用0.1-0.2ml以覆盖全膜片。蛋白信号显现用平头镊钳住膜片，垂直置于吸水纸以吸去过量试剂。置膜片于
发布时间：2018-12-29 点击次数：30
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化学发光试剂应用领域,它可以应用在分析ATP和任何酶或有ATP形成或降解反应参与的生理过程。ATP是生物物质存在的标志物，可以用于快速微生物、卫生学检测。编码荧光素酶的基因已成为分子生物学中常用的报告基因，研究基因的转录和表达
发布时间：2018-12-29 点击次数：13
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化学发光试剂是生物产业的重要组成部分。顾名思义，就是指在人体之外通过对人体的血液等组织及分泌物进行检测获取临床诊断信息的产品和服务，在国际上统称IVD(In-VitroDiagnostics)产业。临床诊断信息的80%左右来
发布时间：2018-12-28 点击次数：13
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化学发光试剂高灵敏人促甲状腺激素（TSH）诊断试剂盒（增强化学发光免疫分析法）临床意义,促甲状腺激素（TSH）的分泌受血清中T3和T4浓度的负反馈调节.TSH主要作用于甲状腺,它能增加甲状腺合成并分泌甲状腺激素T3和T4.测定
发布时间：2018-12-28 点击次数：16
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化学发光试剂在免疫印迹中,将复杂的蛋白混合物经SDS-PAGE分离，并转移到固相膜上（如NC、PVDF）等，用于免疫学检测，经HRP标记的抗体与膜上的蛋白直接（标记一抗）或间接（标记二抗）反应。当加入免疫印迹化学发光试剂后，Lu
发布时间：2018-12-28 点击次数：18
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化学发光试剂可用于测定这些氧化剂，苯巴比妥与过氧化氢的反应为某些过渡金属及其他一些物质所催化，可用来测定这些起催化作用的物质。又如，用化学发光分析可测定腺嘌呤核苷三磷酸酯(ATP),检出限为10～10摩尔；许多酶催化的过程以
发布时间：2018-12-28 点击次数：20
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化学发光试剂诊断试剂盒可遍及运用于传染性疾病、瘦削及相关疾病、内分泌系统、遗传病、肿瘤的早期诊断等，同时它还可以运用于环保监测、刑事侦查、海关反省、动植物检验检疫等众多范围。检测指标：PGⅠ（胃蛋白酶原PGⅠ）预期用
发布时间：2018-12-28 点击次数：15
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卫生学检测，所有的活细胞都有ATP存在，萤火虫荧光素酶反应中产生的光强度与样品中生物污染所含有的ATP成正比。没有完全清洗干净/消毒的表面是生长zui佳的媒介，如空气中的微生物。应用，氧化磷酸化过程，如诊断先天的代谢疾病。三酰甘油中的脂降解
发布时间：2018-12-28 点击次数：24
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生理途径和酶的检测分析，所有ATP产生或降解的酶反应或生理途径都可以用萤火虫荧光素酶体系来进行检测，可以通过终点法或动力学分析来测试分析物，ATPReagentSL简单通过测试反应产生出来的光强度能够持续检测ATP的水平。本产品无任何背
发布时间：2018-12-28 点击次数：24
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化学发光试剂自由基，超氧阴离子，单氧分子,羟基自由基，氧化物，次氯酸和次溴酸,氯胺，bromamines和过氧亚硝基阴离子，酶，过氧化物酶和某些氧化酶。这些物质存在时,Pholasin会发光.KSL的ABEL试剂盒的灵敏度比
发布时间：2018-12-28 点击次数：31
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化学发光试剂采用的固相载体有塑胶微粒、超顺磁微粒、弹性塑料管、塑料珠等，其中磁微粒具有包被量大，易于实现自动化的优势。转盘式化学发光免疫分析仪主要采用微米级超顺磁微粒作为固相载体，通过化学键直接将生物活性物质连接在磁微粒表面。或者采用链霉素
发布时间：2018-12-28 点击次数：41
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化学发光试剂是痕量分析的重要手段之一，在环境监测、临床分析、生物化学等领域里，例如污染物测定、酶分析、免疫测定法和痕量金属分析等方面得到广泛的应用。例如，致癌物亚硝胺经热解后产生亚硝酰自由基NO·，后者与臭氧反应，产生激发态二氧化氮NO壗，
发布时间：2016-07-27 点击次数：35
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化学发光试剂稳定可靠.光泽精,光泽精以硝酸盐的形式存在，在碱性介质中，过氧化氢将其氧化成四元环过氧化物中间体，而后裂解生成激发态的吡啶酮而发光。利用光泽精与还原剂作用，可用于测定临床医学上一些重要的还原性物质，如抗坏血酸、肌酸酐
发布时间：2016-07-27 点击次数：30
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产品的技术详情化学发光试剂是物质在进行化学反应过程中伴随的一种光辐射现象，可以分为直接发光和间接发光.直接发光是zui简单的化学发光反应,有两个关键步骤组成.即激发和辐射。如A、B两种物质发生化学反应生成C物质，反应释放的能量被C物质的分子
发布时间：2016-08-04 点击次数：34
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化学发光试剂注意事项,允许步骤2-5在日光灯下进行方便操作,但在强光下操作时间拖得太长,灵敏度可能会有一定程度降低,移到暗房操作可避免之.戴手套可以避免在膜上留下手印.长时间曝光或蛋白过量,将加深背景并使条带强弱变化失去线性关系
发布时间：2017-12-14 点击次数：43
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化学发光试剂应用领域,它可以应用在分析ATP和任何酶或有ATP形成或降解反应参与的生理过程。ATP是生物物质存在的标志物，可以用于快速微生物、卫生学检测。编码荧光素酶的基因已成为分子生物学中常用的报告基因，研究基因的转录和表达。同样的道理
发布时间：2016-07-27 点击次数：37
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化学发光试剂先进技术发展观.检测灵敏度高,在对复杂体系如生物样品中低浓度的被测对象的分析中显示出极大的优势。有关化学发光法在临床检验领域应用的一些早期研究成果.化学发光试剂化学发光量子产率高，水溶液稳定，能被多种氧
发布时间：2016-07-27 点击次数：29
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带您一起浏览更有代表性的化学知识.化学发光试剂是自由基测定中灵敏度zui高的方法之一，其原理是化学发光试剂与活性氧自由基反应生成激发态的产物，产物中的电子经非辐射性跃迁回到基态，放出光子。常用的化学发光试剂有鲁米诺、光泽精、甲壳动物荧光素等
发布时间：2016-07-27 点击次数：33
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化学发光试剂印迹膜制备,按常规方法完成SDS-PAGE和电转膜操作,适当的封闭非常重要.可以通过标记一抗或二抗的手段引入HRP,一般采用市售的HRP二抗交联物.仔细地淋洗对于降低背景非常重要,在与HRP交联物温育后,膜片更需仔细
发布时间：2016-08-04 点击次数：27
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氨基酸化学发光试剂,氨基酸分析方法的改进有利于推动生物技术、基因工程、DNA重组和基因克隆等的发展.由于尽大多数氨基酸没有内源荧光特性,因此用过氧草酸盐体系测定氨基酸需将其衍天生荧光物质，但此法避免不了衍生法所固有的缺点.此外亦可通过测
发布时间：2017-12-14 点击次数：66
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