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新闻动态

  • 《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告》正式发布

    为贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》(国办发〔2019〕37号),国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》,并会同国家卫生健康委联合开展了医疗器械唯一标识系统试点工作。10月14日,国家药监局印发了《关于做好第
    发布时间:2019-10-16   点击次数:5

  • 国家卫健委等10部门联合发布遏制艾滋病传播实施方案(附图解)

    日前,为推进联合国2030年终结艾滋病流行可持续发展目标的实现,落实《“健康中国2030”规划纲要》、《国务院关于实施健康中国行动的意见》(国发〔2019〕13号)、《健康中国行动(2019—2030年)》和《中国遏制与防治艾滋病“十三五”
    发布时间:2019-10-14   点击次数:5

  • 职业病诊断与鉴定管理办法(征求意见稿)

    为维护劳动者职业健康合法权益,确保劳动者职业病诊断与鉴定工作有序进行,根据2017年、2018年全国人大常委会对《职业病防治法》的两次修改,国家卫生健康委对2013年原卫生部制定的《职业病诊断与鉴定管理办法》进行了修订,形成了《职业病诊断与
    发布时间:2019-10-12   点击次数:8

  • 这些医械,7项违规违法雷区

    来源:体外诊断网体外诊断试剂(IVD)涉及诊断、治疗方案选择、疗效评价等疾病诊治的全过程,需求量大,关系人民群众的切身利益。国家总局先后印发了《关于印发体外诊断试剂抽验工作方案的通知》《关于印发体外诊断试剂风险排查工作方案的通知
    发布时间:2019-10-11   点击次数:7

  • 对天津市医疗器械注册人制度试点工作实施方案征求意见

    为深入贯彻落实国家药监局《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》(国药监械注〔2019〕33号)要求,加快推进我市医疗器械产业创新发展,我局在《中国(天津)自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》实施一年之际,总结实施经验并
    发布时间:2019-10-09   点击次数:5

  • 10月7日,2019诺贝尔生理学或医学奖公布!

    10月7日,2019年诺贝尔生理学或医学奖揭晓获奖名单,WilliamG.Kaelin教授、PeterJ.Ratcliffe教授、以及GreggL.Semenza教授摘得殊荣。诺贝尔奖的评语指出,这三名科学家发现了对人类以及大多
    发布时间:2019-10-08   点击次数:8

  • 医学检验博物馆筹建ing,您的“压箱底宝贝”秀一下

    “一所博物馆就是一所大学校”,从诞生之日起,博物馆就是保护和传承人类文明的重要殿堂。一件器物历经岁月沧桑呈现在观众面前,它的流转、独特价值等都需要潜心研究,尽可能多地打捞沉淀在历史长河中的文化碎片,连缀成一幅幅生动的文明图景,让人们能跨越时
    发布时间:2019-09-29   点击次数:11

  • 国家药监局参加IMDRF管委会会议并正式加入IMDRF国家监管机构报告信息交换机制

    近日,国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)第16次管理委员会会议在俄罗斯叶卡捷琳堡召开。中国、俄罗斯、美国、欧盟、日本、韩国等10个国家和地区作为管理委员会成员出席了会议,世界卫生组织作为官方观察员参加了会议。中国国家药品监督管理局徐景和
    发布时间:2019-09-28   点击次数:4

  • 权威!委省共建国家区域医疗中心签约,首批全名单公布

    来源:健康界9月19日,国家卫生健康委与辽宁、浙江、山东、广东省签署首批委省共建国家区域医疗中心合作协议。至9月23日,首批四省份的中心名单全部公布。启动设置两级医疗中心,是为了深入贯彻落实党和国家的决策部署,构建优质高效的医疗
    发布时间:2019-09-26   点击次数:10

  • 官方发声!《医疗器械监督管理条例》这些内容都改了

    修订四个方面近日,江苏省药监局医疗器械处处长张兴华在第十届中国(泰州)国际医药博览会上发表演讲,传达了当前医疗器械监管的多个关键动态。其中最值得关注的是《医疗器械监督管理条例》(下称《条例》)新修订的内容。 
    发布时间:2019-09-24   点击次数:9

  • 耗材价格暴跌79%,以量换价开始了!

    耗材价格暴跌,降幅明显近日,据新华日报消息,南通试水医用耗材集中带量采购价格谈判后,成交的第一笔订单详情出炉。据悉,经过医院与代理商经过多轮谈判,南通57家公立医疗机构与15家中选企业签订带量采购联盟购销协议,髓内钉
    发布时间:2019-09-23   点击次数:8

  • 关于《现场即时检测(POCT)基层医疗卫生机构应用专家共识》的解读

    POCT设备的特征,决定了它们在基层医疗机构可以起到重要作用。为了规范和加强现场快速检测在基层医疗卫生机构的开展应用,促进POCT在基层医疗卫生机构合理配置、安全有效利用,充分发挥使用价值,保障医疗卫生事业健康发展,《现场即时检测(PO
    发布时间:2019-09-17   点击次数:12

  • 国内首款人工心脏获批上市

    国内首款人工心脏产品已正式获批上市。9月10日,记者从重庆市经信委、重庆市药监局举行的新闻发布会上获悉,“重庆造”植入式左心室辅助系统EVAHEARTI(以下简称“永仁心”人工心脏)已于8月26日获国家药监局批复上市。这是我国第一个正式上
    发布时间:2019-09-16   点击次数:8

  • 发文了!不得刁难医械代表

    9月9日,广西卫健委发布《关于印发广西壮族自治区2019年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》(下称《通知》),要求医疗机构规范医药代表院内接待流程、制度,实行医药代表院内登记备案管理。同时,《通知》还要求持续规范诊疗行为,
    发布时间:2019-09-12   点击次数:10

  • 卫健委发文!基层医疗要减负了

    9月3日,国家卫健委发布《关于印发全民健康信息化为基层减负工作措施的通知》(以下简称《通知》),专门解决基层反映突出的“系统报表繁”、“多头重复报”、“数据共享难”等问题。在今年6月,国家卫健委发布了《关于印发卫生健康系统解决形式主义突出问
    发布时间:2019-09-10   点击次数:9

  • 采血的时候握拳头对检验结果有影响么?

    采血时攥拳是否影响检验结果?针对采血时攥拳这一简单的动作,很多人都非常熟悉,然而,即便是临床实验室标准化协会(CLSI)和世界卫生组织(WHO)制定的指南都对采血时攥拳这一动作是否会影响检验结果存在疑问。因此,评估静脉采血时攥拳并持续到结束
    发布时间:2019-09-09   点击次数:8

  • 又有50家新建大医院项目上马!

    我国医院总数量已经达到3.2万余,从往年的数据看,医院数量仍持不断增长的趋势。未来,将有一批医院陆续建设上新。于是,我们汇总了50所新增在建或即将在建的医院,供大家参考。华西达州医院:医院一期将设置医疗床位1000张,二期设置医疗床位300
    发布时间:2019-09-05   点击次数:5

  • 医学检验实验室基本标准和管理规范

    医学检验实验室设置一、设置医学检验实验室等医疗机构对于实现区域医疗资源共享,提升基层医疗机构服务能力,推进分级诊疗具有重要作用。二、医学检验实验室属于单独设置的医疗机构,为独立法人单位,独立承担相应法律责任,由省级卫生计生行政部门设置审批。
    发布时间:2019-09-04   点击次数:5

  • 人民时评:互联网医院升级智慧医疗

    对监管部门来说,互联网医院的出现是一道新的考题,也是迎接未来智慧医疗的必答题。经过医院明确诊断的疾病,今后将可以在互联网医院进行复诊、开出药品、送药到家。不久前,上海市卫健委发布《上海市互联网医院管理办法》,并将于9月1日起施行,各地互联网
    发布时间:2019-09-03   点击次数:8

  • 分子生物学发展及临床应用

    分子生物学:以核酸、蛋白质等生物大分子为材料,研究它们的组成、结构和功能,揭示生命规律和疾病本质的一门学科。分子生物学是从分子水平研究生命本质为目的的一门学科,它以核酸和蛋白质等生物大分子的结构及其在遗传信息和细胞信息传递中的作用为研究对象
    发布时间:2019-09-02   点击次数:10

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