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  • [行业新闻] 中国脑血管病一级预防指南2019发布

    脑血管病对国民的健康和生命造成严重危害,目前脑卒中在我国的流行状况仍处于高峰期,并导致巨大的疾病负担。基于《中国脑血管病一级预防指南2015》,中华医学会神经病学分会联合中华医学会神经病学分会脑血管病学组于2018年下半年启动修订工作,形成
    发布时间:2019-12-05   点击次数:9

  • [行业新闻] 体外诊断流通领域概述与市场分析

    第一节背景介绍体外诊断流通领域受社会环境和国家政策的影响较大,当前主要影响行业发展的社会及政策背景因素主要有以下几点。一、人口老龄化人口老龄化带来了老年病人数量增加,同时糖尿病等慢性病发病率也居高不下。根据中国国家统计局统计,中
    发布时间:2019-12-03   点击次数:5

  • [行业新闻] 全省实施!耗材货款由供应商直接与医保结算

    近日,河北省人民政府办公厅印发了《关于进一步深化医药卫生体制改革的意见的通知》《通知》中特别强调,要开展药品耗材采购直接结算试点。“探索开展药品耗材采购由医保部门直接结算,切断医院与药品耗材生产企业之间的资金往来,规范医疗机构采购行为,保障
    发布时间:2019-11-29   点击次数:5

  • [行业新闻] 国内外实验室流水线的发展与展望

    实验室流水线是指为了实现临床实验室内某一个或几个检测系统如临床化学、免疫学的系统化整合,而将相同或不相同的分析仪器与实验室分析前和分析后的自动化系统,通过轨道和智能化信息网络进行连接的过程。过去实验室的发展集中在分析仪器的升级换代,以及检验
    发布时间:2019-11-28   点击次数:6

  • [行业新闻] 9部门发文,严打械企虚开发票

    9部门发文:严打商业贿赂、虚开发票,年底前清理药房托管……广东严打行动开始:虚开发票、洗钱日前,广东卫健委、省医保局、省财政厅等9部门联合发布了《2019年广东省纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》,对重点
    发布时间:2019-11-27   点击次数:17

  • [行业新闻] 重磅!四项体外诊断注册技术审查指导原则发布

    为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则》《总胆固醇测定试剂注册技术审查指导原则》《尿酸测定试剂注册技术审查指导原则》和《尿素测定试剂注册
    发布时间:2019-11-19   点击次数:5

  • [行业新闻] 2019年10月进口第一类医疗器械产品备案信息

    近日,国家药监局公布2019年10月进口第一类医疗器械产品备案信息,共计69个医疗器械产品,其中,体外诊断产品18个,详细备案信息如下:河南美凯生物科技有限公司是一家集研发、生产、销售、贸易于一体的具有独立法人资格的新型现代化医疗器械企业,
    发布时间:2019-11-12   点击次数:10

  • [行业新闻] 分子诊断行业发展趋势

    分子诊断可以应用于传染性疾病诊断、血液筛查、遗传性疾病诊断、肿瘤分子诊断等领域,多方位的用途促进了该行业的迅速发展。2017年是分子诊断快速发展的一年,这些得益于分子诊断新技术的应用和政策的支持,比如国家出台的《“十三五”生物产业发展规划》
    发布时间:2019-11-08   点击次数:12

  • [行业新闻] 盘点全球10大最重视研发的医械企业,第一名竟是……

    每年MedicalDesign&Outsourcing网站都会根据各个公司的营收状况列出全球排名靠前的100名医疗器械公司。近日,该网站公布了2019年全球最重视研发的医疗器械企业TOP10.据公布的榜单来看,本次
    发布时间:2019-11-07   点击次数:7

  • [行业新闻] 判定医疗器械不符合产品技术要求是否一定需要检验报告

    医疗器械案例分析【案情】A市场监管局在监督检查中发现,B医疗器械零售企业正在销售的电子体温计(C厂生产,医疗器械注册证号:X械注准201622000XX,批号:20190612)说明书标示“贮存湿度:相对湿度95%以下”,而该电子体温计执行
    发布时间:2019-10-21   点击次数:13

  • [行业新闻] 取消采购资格!医疗器械新规发布,三条警报线不能碰

    千万别闯红灯。10月10日开始,医疗器械的议价规则开始执行:绿线参考,黄线提醒,红线拦截。议价新规:参考+提醒+锁定10月9日,上海阳光医药采购网发布了《关于进一步完善医疗器械议价全过程管理有关事项的通知》,内容中关于价格红黄绿
    发布时间:2019-10-17   点击次数:8

  • [行业新闻] 国家卫健委等10部门联合发布遏制艾滋病传播实施方案(附图解)

    日前,为推进联合国2030年终结艾滋病流行可持续发展目标的实现,落实《“健康中国2030”规划纲要》、《国务院关于实施健康中国行动的意见》(国发〔2019〕13号)、《健康中国行动(2019—2030年)》和《中国遏制与防治艾滋病“十三五”
    发布时间:2019-10-14   点击次数:10

  • [行业新闻] 这些医械,7项违规违法雷区

    来源:体外诊断网体外诊断试剂(IVD)涉及诊断、治疗方案选择、疗效评价等疾病诊治的全过程,需求量大,关系人民群众的切身利益。国家总局先后印发了《关于印发体外诊断试剂抽验工作方案的通知》《关于印发体外诊断试剂风险排查工作方案的通知
    发布时间:2019-10-11   点击次数:12

  • [行业新闻] 对天津市医疗器械注册人制度试点工作实施方案征求意见

    为深入贯彻落实国家药监局《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》(国药监械注〔2019〕33号)要求,加快推进我市医疗器械产业创新发展,我局在《中国(天津)自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》实施一年之际,总结实施经验并
    发布时间:2019-10-09   点击次数:7

  • [行业新闻] 医学检验博物馆筹建ing,您的“压箱底宝贝”秀一下

    “一所博物馆就是一所大学校”,从诞生之日起,博物馆就是保护和传承人类文明的重要殿堂。一件器物历经岁月沧桑呈现在观众面前,它的流转、独特价值等都需要潜心研究,尽可能多地打捞沉淀在历史长河中的文化碎片,连缀成一幅幅生动的文明图景,让人们能跨越时
    发布时间:2019-09-29   点击次数:11

  • [行业新闻] 权威!委省共建国家区域医疗中心签约,首批全名单公布

    来源:健康界9月19日,国家卫生健康委与辽宁、浙江、山东、广东省签署首批委省共建国家区域医疗中心合作协议。至9月23日,首批四省份的中心名单全部公布。启动设置两级医疗中心,是为了深入贯彻落实党和国家的决策部署,构建优质高效的医疗
    发布时间:2019-09-26   点击次数:11

  • [行业新闻] 耗材价格暴跌79%,以量换价开始了!

    耗材价格暴跌,降幅明显近日,据新华日报消息,南通试水医用耗材集中带量采购价格谈判后,成交的第一笔订单详情出炉。据悉,经过医院与代理商经过多轮谈判,南通57家公立医疗机构与15家中选企业签订带量采购联盟购销协议,髓内钉
    发布时间:2019-09-23   点击次数:10

  • [行业新闻] 关于《现场即时检测(POCT)基层医疗卫生机构应用专家共识》的解读

    POCT设备的特征,决定了它们在基层医疗机构可以起到重要作用。为了规范和加强现场快速检测在基层医疗卫生机构的开展应用,促进POCT在基层医疗卫生机构合理配置、安全有效利用,充分发挥使用价值,保障医疗卫生事业健康发展,《现场即时检测(PO
    发布时间:2019-09-17   点击次数:15

  • [行业新闻] 卫健委发文!基层医疗要减负了

    9月3日,国家卫健委发布《关于印发全民健康信息化为基层减负工作措施的通知》(以下简称《通知》),专门解决基层反映突出的“系统报表繁”、“多头重复报”、“数据共享难”等问题。在今年6月,国家卫健委发布了《关于印发卫生健康系统解决形式主义突出问
    发布时间:2019-09-10   点击次数:10

  • [行业新闻] 又有50家新建大医院项目上马!

    我国医院总数量已经达到3.2万余,从往年的数据看,医院数量仍持不断增长的趋势。未来,将有一批医院陆续建设上新。于是,我们汇总了50所新增在建或即将在建的医院,供大家参考。华西达州医院:医院一期将设置医疗床位1000张,二期设置医疗床位300
    发布时间:2019-09-05   点击次数:9

  • [行业新闻] 分子生物学发展及临床应用

    分子生物学:以核酸、蛋白质等生物大分子为材料,研究它们的组成、结构和功能,揭示生命规律和疾病本质的一门学科。分子生物学是从分子水平研究生命本质为目的的一门学科,它以核酸和蛋白质等生物大分子的结构及其在遗传信息和细胞信息传递中的作用为研究对象
    发布时间:2019-09-02   点击次数:17

  • [行业新闻] 什么是维生素D (VD)?

    维生素D(vitaminD,VD)是人体内一种重要的调节因子,除参与人体内钙磷代谢,其在高血压、心血管疾病、肿瘤及糖尿病等疾病中也扮演着重要角色。25羟基维生素D(25-hydroxyvitaminD,25(OH)D)是VD
    发布时间:2019-08-30   点击次数:11

  • [行业新闻] 一图读懂 | 医疗器械唯一标识系统规则

    河南美凯生物科技有限公司是一家集研发、生产、销售、贸易于一体的具有独立法人资格的新型现代化医疗器械企业,公司产品主要涉及血培养瓶,化学发光试剂,胃蛋白酶原试剂盒,院感监测试剂等系列产品,且均已取得医疗器械注册证。公司占地面积15000平方米
    发布时间:2019-08-28   点击次数:12

  • [行业新闻] 这家海外公司突然暴涨50%,体外诊断产业有大变革?

    上周,一家美股公司股价突然暴涨超过50%,创下了10个月以来的新高。MYGN,何方“神圣”?凭啥涨?会不会是下一个“工业大麻”、“人造肉”?MYGN,公司全称MyriadGenetics,成立于1991年,是一家以基因医学来开发医疗及分子
    发布时间:2019-08-20   点击次数:10

  • [行业新闻] 速读长三角 | 浙江支持社会办医疗机构参与医共体建设

    上海上海互联网医院管理办法出台日前,上海市卫健委印发《上海市互联网医院管理办法》及相关配套文件,进一步规范上海市互联网医院及互联网诊疗服务,保障医疗质量和医疗安全;该《办法》自2019年9月1日起正式施行。《办法》明确,互联网医院包括作为实
    发布时间:2019-08-17   点击次数:6

  • [行业新闻] 昨天!上海首家互联网医院进入试运营

    据美通社报道称,近日上海星康链健康科技有限公司与商赢互联网医疗(上海)有限公司(以下简称商赢)在沪签署战略合作协议,双方将围绕“智慧医疗”以及“大健康”产业链等领域展开深入合作,携手探索互联网医院的创新模式。8月13日,伴随上海市卫生健康委
    发布时间:2019-08-16   点击次数:12

  • [行业新闻] 健康中国行动提出定期防癌体检,还不知道该查什么、怎么查的快来学!

    健康中国行动提到,规范的防癌体检是发现癌症和癌前病变的重要途径。国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院防癌科副主任张凯表示,区别于国家付费的组织性筛查,防癌体检的成本主要由体检者本人承担,更应突出针对性。张凯表示,首先应对主要发病癌症进行定期
    发布时间:2019-08-14   点击次数:19

  • [行业新闻] 共和国历史上的今天——人造血……

    历史上的今天:1980年8月6日,中国人造血液的研究在上海获得成功,这是中国科学院上海有机化学研究所和中国人民解放军第三军医大学的科学工作者经过5年的研究而试制成功的。人造血液在注入人体后,同人体正常血中的红细胞一样,具有良好的载氧能力和排
    发布时间:2019-08-08   点击次数:6

  • [行业新闻] 国家血液系统疾病临床医学研究中心正式启动运行

    2019年8月3日上午,国家血液系统疾病临床医学研究中心启动仪式在津举行。国家科技部、国家卫生健康委、天津市科学技术局以及中国医学科学院北京协和医学院的有关领导和中国血液病专科联盟成员单位代表出席会议,会议由常务副院所长程涛教授主持。国家血
    发布时间:2019-08-06   点击次数:27

  • [行业新闻] “冲”走血栓,每天动一动这里,很管用(值得收藏)

    人的血管就像是水管,专门负责运输体内各种营养以及氧气。血管一旦发生堵塞,会对人体产生极大的生命威胁。而造成血管堵塞的“凶手”,就是血栓。这样形容吧,血管好比是水流,而血栓就是一块块石头,阻止着水流的流动。血栓无论堵在哪个部位,都很要命:&n
    发布时间:2019-08-02   点击次数:10

  • [行业新闻] 上海市药品监督管理局医疗器械创新嘉定服务站揭牌

    近日,上海市药品监督管理局医疗器械创新嘉定服务站正式揭牌,这是上海市发挥创新服务平台“一站式”服务功能的又一举措,继5月30日松江服务站后第二个挂牌的创新服务站。市药品监管局局长闻大翔、嘉定区区长陆方舟、副区长陆祖芳出席揭牌仪式。市药品监管
    发布时间:2019-08-01   点击次数:14

  • [行业新闻] 中国研究型医院学会“血栓与止血专业委员会”成立筹备会顺利召开

    2019年7月21日,中国研究型医院学会“血栓与止血专业委员会”成立筹备会在海口顺利召开,这是我国血栓与止血领域内里程碑式的大事件,它标志着我国第一个血栓与止血领域的二级分会得以成立。血栓与止血是一门临床交叉学科,涉及的内容十分广泛,涵盖基
    发布时间:2019-07-26   点击次数:16

  • [行业新闻] 国家卫健委:医务人员又有新任务并将与绩效挂钩

    近日,健康中国行动推进委员会办公室召开新闻发布会,对健康中国行动进行时,医务人员的工作量是否增加?待遇是否有相应变化?在会上作了回应。新闻发布会上,国家卫健委宣传司健康促进处处长姜雯指出提高全民健康素养水平、提高全民健康水平,健康科普被公认
    发布时间:2019-07-23   点击次数:14

  • [行业新闻] 国家卫生健康委:明确当前卫生健康工作的两个重点、一个转变

    党中央、国务院高度重视人民健康。党的十八大以来,以习近平同志为核心的党中央坚持以人民为中心,把人民健康放在优先发展的战略地位,树立“大健康、大卫生”理念,提出了新时期卫生健康工作方针,发布了《“健康中国2030”规划纲要》,将健康中国上升为
    发布时间:2019-07-22   点击次数:13

  • [行业新闻] 中国人死亡原因排名出炉,肺癌只能排第三

    癌症,因为治愈率较低,人们对它的恐惧往往远超其他疾病。在这个谈癌色变的时代,预防癌症成了很多人的日常:吃这个可以防癌、那个多吃了会得癌症……然而,被千防万防的癌症,其实并非中国居民的头号杀手。国际权威医学杂志《柳叶刀》在今年六月发表了一篇重
    发布时间:2019-07-19   点击次数:14

  • [行业新闻] 祝贺!3位检验科专家候选2019年度“国之名医”荣誉称号

    近日,第三届国之名医盛典发布“国之名医”系列候选名单。国之名医榜单设“国之大医・特别致敬”、“国之名医・卓越建树”、“国之名医・优秀风范”、“国之名医・青年新锐”四类荣誉称号。2019年度3位检验科专家教授候选“国之名医”荣誉称号。首都医科
    发布时间:2019-07-16   点击次数:11

  • [行业新闻] 全国医疗机构需重点自查这12项

    近日,国家卫健委下发《医疗机构依法执业自查管理办法》,要求全国各级医疗机构自查12项关键行为,并给出了详细的自查要求。该项《办法》将以规范医疗机构执业行为为目的,要求国内全类型的医疗机构设置相应部门,重点自查以下12条医院行为:(一)医疗机
    发布时间:2019-07-10   点击次数:6

  • [行业新闻] 数字医疗拐点来临!优质数据将成为公司分水岭

    7月2日,在夏季达沃斯论坛“数字医疗拐点”会场,四位与会嘉宾均认为数字医疗的拐点即将到来。未来,医院与公司的数据合作将成为主流,割裂的数据被进一步整合,在慢病管理、远程医疗方面发挥更大的作用,而5G会加速这个过程。数据打破医疗资源不平衡现状
    发布时间:2019-07-05   点击次数:10

  • [行业新闻] 去年全国医保基金支出增23.6%

    据中央广播电视总台中国之声《新闻晚高峰》报道,养老院的服务质量关系着老年人的健康和安全。截至2018年底,我国登记注册的养老机构达2.98万个,发展情况和服务水平参差不齐。7月1日起,这近3万家养老机构将迎来一次大考。7月1日,《养老机构等
    发布时间:2019-07-03   点击次数:13

  • [行业新闻] 国家医保局:2018年职工医保医疗总费用超1.2万亿,比上年增长26.9%

    昨日(6月30日),国家医保局公布《2018年全国基本医疗保障事业发展统计公报》。去年,职工医保参保人员医疗总费用12140亿元,比上年增长26.9%。人均医疗费用3313元,比上年增长5.0%。就医趋向三级医院;人均医疗费3313元职工医
    发布时间:2019-07-02   点击次数:13

  • [行业新闻] 江苏省东台人民医院感染暴发,或超过60人感染丙肝

    前言:广东顺德新生儿感染事件还没落下帷幕,刚刚曝出江苏某地医院血透患者数十人感染丙肝,目前感染原因还在进一步调查中。丙型肝炎是一种主要经血液传播的疾病,丙型肝炎病毒(HCV)慢性感染可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化,部分患者可发
    发布时间:2019-05-27   点击次数:9

  • [公司新闻] 今天,是你的生日~

    今天中午,美凯生物人事行政部组织大家在公司餐厅为在4月份和5月份生日的七名员工举办生日宴会~他们分别是——刘永鑫、郭凯、胡晶洁、陈小华、王雅静、王奎文、吕晓丹(当时在加班,没能赶上拍照)生日&nbs
    发布时间:2019-05-24   点击次数:13

  • [行业新闻] 医疗器械(体外诊断产品)临床试验常见问题官方解读

    本文汇总国家药品监督管理局(NMPA)及医疗器械技术审评中心(CMDE)近年关于体外诊断产品临床试验常见问题的官方权威解答。Q1.体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本?体外诊断试剂产品临床试验中需使用符合入组标准的病例样本进行
    发布时间:2019-05-22   点击次数:23

  • [行业新闻] 重磅!国家五部门联合发文:诊所实行备案制,医师可兼职开诊所!

    近日,国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部和国家医保局五部门联合发文《关于开展促进诊所发展试点的意见》(以下简称《意见》),诊所行业迎来重大改变!计划在2019至2020年,于北京、沈阳、上海、南京、杭州、武汉、广州、
    发布时间:2019-05-16   点击次数:12

  • [行业新闻] 关于医疗器械注册电子申报信息系统数字认证(CA)证书 申领有关事宜的通知

    国家药品监督管理局医疗器械注册电子申报信息系统(eRPS系统)将于近期启动试运行工作。根据《中华人民共和国网络安全法》和《中华人民共和国电子签名法》及其他电子政务有关规定,为保障用户账户安全,并对电子文件进行电子签章,医疗器械生产企业需采用
    发布时间:2019-05-08   点击次数:13

  • [行业新闻] 关于降低北京市药品医疗器械产品注册收费标准的通知

    市场监管局、市药监局:为进一步优化本市营商环境,切实减轻企业负担,经市政府批准,自2019年5月1日起降低本市药品、医疗器械产品注册收费标准。现就有关事项通知如下:一、2019年5月1日起,本市药品、医疗器械产品注册收费标准降为零。二、以前
    发布时间:2019-04-28   点击次数:27

  • [行业新闻] 药械组合产品属性界定简介及常见问题分析

    从国际和国内情况来看,药械组合产品申报日益增多。由于药械结合产品的多样性和复杂性,申报注册中存在的问题也日益凸显。本文对药械组合产品属性界定情况进行介绍,汇总2009~2019年产品界定结果,并分析产品属性界定中的常见问题,希望为相关产品的
    发布时间:2019-04-17   点击次数:22

  • [行业新闻] 关于公开征求医疗器械、体外诊断试剂注册申请项目立卷审查标准意见的通知

    各有关单位:为提高注册申报资料质量和审评效率,按照中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)总体要求,拟对医疗器械产品注册申请和医疗器械许可事项变更注册申请的行政受理程序
    发布时间:2019-04-16   点击次数:21

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