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近日，上海市药品监督管理局医疗器械创新嘉定服务站正式揭牌，这是上海市发挥创新服务平台“一站式”服务功能的又一举措，继5月30日松江服务站后第二个挂牌的创新服务站。市药品监管局局长闻大翔、嘉定区区长陆方舟、副区长陆祖芳出席揭牌仪式。
市药品监管局局长闻大翔指出，嘉定区是上海生物医药制造业重要基地之一。近年来，嘉定区集聚了高端医疗器械、精准医疗等行业领军企业，已形成创新要素汇聚、配套功能完善的“三园一城”的生物医药产业众创空间。设立“医疗器械创新嘉定服务站”，是贯彻落实习总书记交给上海的三项新的重大任务的有力举措。要充分发挥长三角一体化优势，为嘉定区医疗器械企业科技创新和产品升级打造综合性服务平台，着力促进医疗器械创新成果转化。
闻大翔同志强调，要进一步激发创新创业活力。要守初心、担使命，坚决贯彻落实习近平总书记以及市委李强书记关于加强生物医药产业发展的重要指示精神，把创新服务站做实做强，让更多医疗器械企业共享服务平台，变“一花独放”为“百花齐放”，促进医疗器械产业高质量发展。要积极参与医疗器械审评审批制度改革试点。鼓励企业参与医疗器械注册人制度、医疗器械唯一标识制度试点工作，坚持源头严防、过程严管、风险严控，切实保障人民群众身体健康和用药用械安全。要提高职业化专业队伍能力。认真贯彻国务院办公厅印发《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》，构建并完善专业化监管队伍建设，持续提升队伍的战斗力、专业素质和实战技能，为百姓药械安全保驾护航。
河南美凯生物科技有限公司是一家集研发、生产、销售、贸易于一体的具有独立法人资格的新型现代化医疗器械企业，公司产品主要涉及血培养瓶,化学发光试剂,胃蛋白酶原试剂盒,院感监测试剂等系列产品，且均已取得医疗器械注册证。公司占地面积15000平方米，GMP标准厂房3000平方米，专业性研发实验室1000平方米，先后被授予国家高新技术企业、河南省工程实验室、河南省体外诊断试剂工程技术研究中心等荣誉称号。企业实力雄厚，重信用、守合同、保证产品质量，以多品种独特经营的原则，赢得了广大客户的信任。垂询电话0395-3333801。
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