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目前，中国生物新冠灭活疫苗国际临床（Ⅲ期）入组接种人数已超过2万人，安全性良好。1.接种人数已超过2万人8月23日，从权威渠道确认，国内多家企业已经下发通知，组织员工自愿接种新冠肺炎疫苗，已
发布时间：2020-08-26 点击次数：163
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今年的新冠疫情，让很多IVD企业赚到了钱，也让很多IVD企业没赚到钱。背后给人的反思是企业和个人如何去选择赛道的问题。因此，我们今天想就体外诊断行业未来细分领域的发展方向和机遇进行分享。一、新冠领域，市场空间或将持续增长最近，B
发布时间：2020-08-25 点击次数：275
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医疗领域腐败问题直接侵害国家和人民利益，侵蚀群众获得感、幸福感、安全感，是阻碍深化医改、实施健康中国战略的顽症之一。坚决查处医疗领域严重违纪违法行为，始终是整治群众身边腐败问题的重点。四川省人民医院原党委常委、纪委书记马昌礼长期收受管理和服
发布时间：2020-08-19 点击次数：95
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近日，国务院举行了政策例行吹风会提到了关于目前新冠核酸检测相关的内容，本文做了以下整理：1.截至7月末，我国核酸日检测能力达到484万份，具备核酸检测能力的医疗机构4946家，检测技术人员达到3.8万余人。2.已累计
发布时间：2020-08-18 点击次数：147
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1.国务院：保障30天回款8月6日，国务院官网发布《中小企业这笔钱，国务院说不能欠！》一文显示，当前稳住经济基本盘要着力帮助中小企业渡过难关，保障中小企业款项支付这件事已经刻不容缓。据了解，日前国务院发布
发布时间：2020-08-17 点击次数：110
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在8月5日举行的国务院政策例行吹风会上，工业和信息化部、科技部、国家卫生健康委和药监局有关负责人介绍了提高新冠病毒检测能力有关情况，并答记者问。工业和信息化部副部长王江平介绍，截至7月底，我国核酸日检测能力达到484万份，全国已累计进行1.
发布时间：2020-08-13 点击次数：106
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植入性医疗器械产品的放行检验有何要求？对于自行具备产品灭菌能力的植入性医疗器械生产企业，其出厂检验项目规定对产品进行无菌检验，可按照规定执行；如规定检测生物指示剂（菌片），在对灭菌过程进行科学验证基础上，可采取检测菌片方式进行产品放行。植入
发布时间：2020-08-12 点击次数：119
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医疗器械生产企业对医疗器械不良事件的发现、上报并采用有效的措施解决问题是医疗器械不良事件监测工作的重点内容，也是国家监管部门对其生产管理核查的重点环节之一。为帮助企业建立合规的医疗器械产品生产质量管理体系，本文根据《医疗器械不良事件监测和再
发布时间：2020-08-10 点击次数：145
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食品安全标准是唯一强制执行的食品标准，其中食品产品标准一般都会规定产品原辅料、工艺、技术等要求。某些产品具有特殊性，如存在其他危害物质或内在质量的指标，也会在安全标准中制定相应的限量和其他必要的技术要求。目前，我国发布的食品安全国家标准中食
发布时间：2020-08-10 点击次数：101
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今年上半年，全国医疗器械商品类投诉同比激增3948.1%，也就是说，比去年同期激增近40倍！这是8月5日中国消费者协会透露的。中消协统计数据显示，上半年疫情期间，部分消费领域投诉突出，其中防疫用品价格和质量问题成为投诉焦点。疫情期间，卫生清
发布时间：2020-08-03 点击次数：87
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7月24日，国家临检中心发布《关于三区三州公立医疗机构临床实验室免费参加室间质量评价活动的通知》，对三区三州公立医疗机构临床实验室参加室间质量评价活动十分重视，经研究决定三区三州公立医疗机构免费参加全国临床检验室间质量评价活动，在提交202
发布时间：2020-08-01 点击次数：146
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1.各省储备重要医疗设备根据国家卫健委消息，7月28日，国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会，国家发展和改革委员会社会司司长欧晓理表示，要综合考虑人口、区域等因素，支持每个省份改造升级1-3所重大疫情救治基地，承担危重患者救
发布时间：2020-07-31 点击次数：100
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近日，北京市卫健委发文《关于加快推进我市医疗机构发热门诊建设改造有关工作的通知》，明确规定了，对发热门诊实验室的建设标准要求和相关仪器设备的配置。IVD人，看出这个《通知》意味着什么了吗？重大商机呀！建设发热门诊实验室，设备配备是刚需！这对
发布时间：2020-07-30 点击次数：254
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近日，为进一步完善和发展科学基金制，加快建设理念先进、制度规范、高效公正的新时代科学基金治理体系，国家自然科学基金委员会在广泛调研和征求意见的基础上形成了《国家自然科学基金条例（修订征求意见稿）》。现向社会公开征求意见。公众可以通过电子邮件
发布时间：2020-07-29 点击次数：94
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各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：《深化医药卫生体制改革2020年下半年重点工作任务》已经国务院同意，现印发给你们，请结合实际，认真组织实施。国务院办公厅2020年7月16日（此件公开发布）深化医药卫生体制改革2020
发布时间：2020-07-24 点击次数：94
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7月14日，国务院最新发布了《保障中小企业款项支付条例》（以下简称《支付条例》）。《支付条例》中要求，为保障中小企业被拖欠的款项及时支付，机关、事业单位从中小企业采购货物、工程、服务，应当自货物、工程、服务交付之日起30日内支付款项；合同另
发布时间：2020-07-23 点击次数：146
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2020年7月9日，国家卫生健康委与国家中医药管理局联合印发《医疗联合体管理办法（试行）》（国卫医发〔2020〕13号，以下简称《办法》），加快推进医联体建设，逐步实现医联体网格化布局管理。国家卫生健康委对《办法》解读如下：一、为什么要出台
发布时间：2020-07-22 点击次数：115
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7月20日晚，国际学术期刊《柳叶刀》杂志在线发表中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇领衔团队研发的新冠疫苗II期临床试验结果的论文。根据《柳叶刀》上发表的新研究，在中国进行的前述新冠候选疫苗的II期临床试验发现，该疫苗是安全的
发布时间：2020-07-21 点击次数：158
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即时检测（Point-of-CareTesting，POCT）是一种在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到结果的检测方式。由国家标准化管理委员会于2014年发布的国家标准《GB/T29790-2013即时检测质量和能力的
发布时间：2020-07-20 点击次数：154
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什么是ISO13485医疗器械质量管理体系认证。在说到ISO13485认证之前，先请各位思考什么是ISO13485标准？什么是ISO13485标准？ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管
发布时间：2020-07-15 点击次数：227
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