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关于加强基层医疗卫生机构发热诊室设置的通知联防联控机制综发〔2020〕267号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新冠肺炎疫情联防联控机制(领导小组、指挥部):为进一步落实常态化疫情防控工作有关要求,规范指导基层医疗卫生机构发热诊室设
发布时间:2020-12-10 点击次数:123
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IHC与ICC有什么区别?在上世纪30年代,免疫组织化学(Immunohistochemistry,简称IHC)的原理就已经为人所知,但直到1942年,第一个IHC研究成果才正式发表。这也被誉为免疫荧光技术的里程碑。哈佛大学医学院的Albe
发布时间:2020-12-07 点击次数:244
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近年来,世界卫生组织等提出消除艾滋病、梅毒母婴传播的全球目标,根据国内外相关研究进展,针对艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播预防策略和干预措施均有变化和更新。为进一步规范全国预防母婴传播工作,明确下一阶段重点工作任务和工作要求,推动实现“消除”母婴
发布时间:2020-12-01 点击次数:360
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本指导原则旨在初步规范和合理引导真实世界数据在医疗器械临床评价中的应用,为申请人使用医疗器械真实世界数据申报注册以及监管部门对该类临床数据的技术审评提供技术指导。本指导原则中提及的医疗器械包括体外诊断试剂。本指导原则是供申请人和审查人员使用
发布时间:2020-11-30 点击次数:94
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为进一步指导血站做好秋冬季新冠肺炎疫情防控工作,落实疫情常态化防控工作要求,规范血站工作流程,保障血站工作人员及无偿献血者安全,国家卫生健康委、中央后勤保障部卫生局组织专家制定了《血站秋冬季新冠肺炎疫情防控工作指引》。单采血浆站参照执行。请
发布时间:2020-11-23 点击次数:141
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胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则.docx
发布时间:2020-11-20 点击次数:108
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日前,国家卫健委发布取消部分医疗机构《设置医疗机构批准书》核发加强事中事后监管工作的通知。有关事项如下:一、取消部分医疗机构《设置医疗机构批准书》核发除三级医院、三级妇幼保健院、急救中心、急救站、临床检验中心、中外合资合作医疗机构、港澳台独
发布时间:2020-11-18 点击次数:111
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为加强医疗器械分类管理,规范《医疗器械分类目录》动态调整工作,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》,国家药监局起草了《医疗器械分类目录动态调整工作程序(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2020年12月15日前,将意见或
发布时间:2020-11-17 点击次数:97
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2020年11月10日,国家发展改革委创新和高技术发展司发布公告称,在地方主管部门审核和推荐的基础上,组织了2020年(第27批)国家企业技术中心的认定复核工作,并经海关、税务、信用核查通过后,初步提出了拟认定企业技术中心名单,于2020年
发布时间:2020-11-16 点击次数:102
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诺如病毒感染性腹泻全年均有发生,10月到次年3月是诺如病毒感染性腹泻流行的高发季节。冬季即将来临,这类疾病是如何传播?感染后有何临床表现?又是如何预防的呢?这里给大家介绍一下相关知识。1.什么是诺如病毒?诺如病毒属于杯状病毒科诺如病毒属,为
发布时间:2020-11-12 点击次数:74
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2020年10月,国家药品监督管理局共备案进口第一类医疗器械产品119个。其中,体外诊断产品18个,具体产品如下:
发布时间:2020-11-11 点击次数:65
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11月3日,《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标的建议》发布。60条规划建议中提到:全面推进健康中国建设。把保障人民健康放在优先发展的战略位置,坚持预防为主的方针,深入实施健康中国行动,完善国民健康促进政
发布时间:2020-11-05 点击次数:96
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今天,上海市实验医学研究院携手相关科技企业共同研制的移动式BSL-P2+实验室正式亮相第三届进博会。这辆拥有完全知识产权的移动检测车,可实现快速部署、灵活调动,突破地域限制、缩短检测时间,提供高效便捷的核酸检测服务,检测数据实时
发布时间:2020-11-03 点击次数:104
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【摘要】目的探讨多种生化标志物联合检测在急性缺血性脑卒中诊断中的临床意义。方法选取2016年11月至2018年10月在许昌市中心医院就诊的50例急性缺血性脑卒中患者作为观察组,另选取50例同期健康体检者作为对照组。所
发布时间:2020-11-02 点击次数:226
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白介素6(IL-6)在急性炎症反应中处于中心地位,可由T细胞、B细胞、单核-巨噬细胞及内皮细胞等产生。IL-1、肿瘤坏死因子(TNF)等都可上调各种细胞中IL-6基因表达,而细菌脂多糖(LPS)、病毒RNA、感染产生的中介物质可
发布时间:2020-10-30 点击次数:173
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2020年8月7日,美国FDA批准GuardantHealth开发的Guardant360CDx用于提供多种实体肿瘤生物标志物的信息,帮助识别在转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中受益于TAGRISSO(osimertinib)治疗
发布时间:2020-10-28 点击次数:94
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国家主席习近平10月17日签署了第五十六号主席令。第五十六号主席令说,《中华人民共和国生物安全法》已由中华人民共和国第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十二次会议于2020年10月17日通过,现予公布,自2021年4月15日起施行。生物安
发布时间:2020-10-27 点击次数:112
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10月9日,经李克强总理签批,国务院印发《关于进一步提高上市公司质量的意见》(以下简称《意见》)。《意见》指出,要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中全会精神,坚持市场化、法治化方向,按照深化
发布时间:2020-10-23 点击次数:94
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临床检验工作中遇到的不合格标本主要表现在溶血、凝血、污染、采集量不足或过多、标识错误等。不合格标本产生的原因主要包括:(1)使用了错误的容器或添加剂;(2)使用了不恰当的采血器具,如使用规格过小或过大的针头容器,使用过大的负压真空管等;(3
发布时间:2020-10-21 点击次数:135
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化学发光技术壁垒高的原因1、被检测物质的浓度低(μg/L—pg/L),造成对整个检测系统的精密度要求高,仪器与试剂体系封闭;2、整个检测过程步骤多,自动化难度大;3、包含生物、化学、物理、光学等各个学科的多种前沿技术,缺一不可。国内外主流
发布时间:2020-10-20 点击次数:105