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为深入贯彻落实国家药监局《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》（国药监械注〔2019〕33号）要求，加快推进我市医疗器械产业创新发展，我局在《中国（天津）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》实施一年之际，总结实施经验并
发布时间：2019-10-09 点击次数：146
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10月7日，2019年诺贝尔生理学或医学奖揭晓获奖名单，WilliamG.Kaelin教授、PeterJ.Ratcliffe教授、以及GreggL.Semenza教授摘得殊荣。诺贝尔奖的评语指出，这三名科学家发现了对人类以及大多
发布时间：2019-10-08 点击次数：120
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“一所博物馆就是一所大学校”，从诞生之日起，博物馆就是保护和传承人类文明的重要殿堂。一件器物历经岁月沧桑呈现在观众面前，它的流转、独特价值等都需要潜心研究，尽可能多地打捞沉淀在历史长河中的文化碎片，连缀成一幅幅生动的文明图景，让人们能跨越时
发布时间：2019-09-29 点击次数：136
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近日，国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）第16次管理委员会会议在俄罗斯叶卡捷琳堡召开。中国、俄罗斯、美国、欧盟、日本、韩国等10个国家和地区作为管理委员会成员出席了会议，世界卫生组织作为官方观察员参加了会议。中国国家药品监督管理局徐景和
发布时间：2019-09-28 点击次数：149
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来源：健康界9月19日，国家卫生健康委与辽宁、浙江、山东、广东省签署首批委省共建国家区域医疗中心合作协议。至9月23日，首批四省份的中心名单全部公布。启动设置两级医疗中心，是为了深入贯彻落实党和国家的决策部署，构建优质高效的医疗
发布时间：2019-09-26 点击次数：175
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修订四个方面近日，江苏省药监局医疗器械处处长张兴华在第十届中国（泰州）国际医药博览会上发表演讲，传达了当前医疗器械监管的多个关键动态。其中最值得关注的是《医疗器械监督管理条例》（下称《条例》）新修订的内容。
发布时间：2019-09-24 点击次数：154
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耗材价格暴跌，降幅明显近日，据新华日报消息，南通试水医用耗材集中带量采购价格谈判后，成交的第一笔订单详情出炉。据悉，经过医院与代理商经过多轮谈判，南通57家公立医疗机构与15家中选企业签订带量采购联盟购销协议，髓内钉
发布时间：2019-09-23 点击次数：191
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POCT设备的特征，决定了它们在基层医疗机构可以起到重要作用。为了规范和加强现场快速检测在基层医疗卫生机构的开展应用，促进POCT在基层医疗卫生机构合理配置、安全有效利用，充分发挥使用价值，保障医疗卫生事业健康发展，《现场即时检测（PO
发布时间：2019-09-17 点击次数：350
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国内首款人工心脏产品已正式获批上市。9月10日，记者从重庆市经信委、重庆市药监局举行的新闻发布会上获悉，“重庆造”植入式左心室辅助系统EVAHEARTI（以下简称“永仁心”人工心脏）已于8月26日获国家药监局批复上市。这是我国第一个正式上
发布时间：2019-09-16 点击次数：114
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9月9日，广西卫健委发布《关于印发广西壮族自治区2019年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》（下称《通知》），要求医疗机构规范医药代表院内接待流程、制度，实行医药代表院内登记备案管理。同时，《通知》还要求持续规范诊疗行为，
发布时间：2019-09-12 点击次数：132
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9月3日，国家卫健委发布《关于印发全民健康信息化为基层减负工作措施的通知》（以下简称《通知》），专门解决基层反映突出的“系统报表繁”、“多头重复报”、“数据共享难”等问题。在今年6月，国家卫健委发布了《关于印发卫生健康系统解决形式主义突出问
发布时间：2019-09-10 点击次数：230
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采血时攥拳是否影响检验结果？针对采血时攥拳这一简单的动作，很多人都非常熟悉，然而，即便是临床实验室标准化协会（CLSI）和世界卫生组织（WHO）制定的指南都对采血时攥拳这一动作是否会影响检验结果存在疑问。因此，评估静脉采血时攥拳并持续到结束
发布时间：2019-09-09 点击次数：130
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我国医院总数量已经达到3.2万余，从往年的数据看，医院数量仍持不断增长的趋势。未来，将有一批医院陆续建设上新。于是，我们汇总了50所新增在建或即将在建的医院，供大家参考。华西达州医院：医院一期将设置医疗床位1000张，二期设置医疗床位300
发布时间：2019-09-05 点击次数：147
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医学检验实验室设置一、设置医学检验实验室等医疗机构对于实现区域医疗资源共享，提升基层医疗机构服务能力，推进分级诊疗具有重要作用。二、医学检验实验室属于单独设置的医疗机构，为独立法人单位，独立承担相应法律责任，由省级卫生计生行政部门设置审批。
发布时间：2019-09-04 点击次数：124
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对监管部门来说，互联网医院的出现是一道新的考题，也是迎接未来智慧医疗的必答题。经过医院明确诊断的疾病，今后将可以在互联网医院进行复诊、开出药品、送药到家。不久前，上海市卫健委发布《上海市互联网医院管理办法》，并将于9月1日起施行，各地互联网
发布时间：2019-09-03 点击次数：129
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分子生物学：以核酸、蛋白质等生物大分子为材料，研究它们的组成、结构和功能，揭示生命规律和疾病本质的一门学科。分子生物学是从分子水平研究生命本质为目的的一门学科，它以核酸和蛋白质等生物大分子的结构及其在遗传信息和细胞信息传递中的作用为研究对象
发布时间：2019-09-02 点击次数：133
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维生素D(vitaminD,VD)是人体内一种重要的调节因子,除参与人体内钙磷代谢,其在高血压、心血管疾病、肿瘤及糖尿病等疾病中也扮演着重要角色。25羟基维生素D(25-hydroxyvitaminD,25(OH)D)是VD
发布时间：2019-08-30 点击次数：458
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手术感染八项是各医院术前必查的八项感染指标，包括：乙型肝炎病毒五项血清标志物（乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、乙型肝炎表面抗体（抗-HBs）、乙型肝炎e抗原（HBeAg）、乙型肝炎e抗体（抗-HBe）、乙型肝炎核心抗体（抗-HBc）、丙型肝
发布时间：2019-08-29 点击次数：288
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河南美凯生物科技有限公司是一家集研发、生产、销售、贸易于一体的具有独立法人资格的新型现代化医疗器械企业，公司产品主要涉及血培养瓶,化学发光试剂,胃蛋白酶原试剂盒,院感监测试剂等系列产品，且均已取得医疗器械注册证。公司占地面积15000平方米
发布时间：2019-08-28 点击次数：115
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8月22日，《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法（草案）》（下称《草案》）提请十三届全国人大常委会第十二次会议第三次审议。这部被称为医疗卫生领域“母法”的文件，是我国卫生与健康领域第一部基础性、综合性的法律，之前曾连续三届被列入全国人大
发布时间：2019-08-27 点击次数：109
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