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1.各省储备重要医疗设备根据国家卫健委消息，7月28日，国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会，国家发展和改革委员会社会司司长欧晓理表示，要综合考虑人口、区域等因素，支持每个省份改造升级1-3所重大疫情救治基地，承担危重患者救
发布时间：2020-07-31 点击次数：152
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近日，北京市卫健委发文《关于加快推进我市医疗机构发热门诊建设改造有关工作的通知》，明确规定了，对发热门诊实验室的建设标准要求和相关仪器设备的配置。IVD人，看出这个《通知》意味着什么了吗？重大商机呀！建设发热门诊实验室，设备配备是刚需！这对
发布时间：2020-07-30 点击次数：306
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近日，为进一步完善和发展科学基金制，加快建设理念先进、制度规范、高效公正的新时代科学基金治理体系，国家自然科学基金委员会在广泛调研和征求意见的基础上形成了《国家自然科学基金条例（修订征求意见稿）》。现向社会公开征求意见。公众可以通过电子邮件
发布时间：2020-07-29 点击次数：125
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各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：《深化医药卫生体制改革2020年下半年重点工作任务》已经国务院同意，现印发给你们，请结合实际，认真组织实施。国务院办公厅2020年7月16日（此件公开发布）深化医药卫生体制改革2020
发布时间：2020-07-24 点击次数：124
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7月14日，国务院最新发布了《保障中小企业款项支付条例》（以下简称《支付条例》）。《支付条例》中要求，为保障中小企业被拖欠的款项及时支付，机关、事业单位从中小企业采购货物、工程、服务，应当自货物、工程、服务交付之日起30日内支付款项；合同另
发布时间：2020-07-23 点击次数：227
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2020年7月9日，国家卫生健康委与国家中医药管理局联合印发《医疗联合体管理办法（试行）》（国卫医发〔2020〕13号，以下简称《办法》），加快推进医联体建设，逐步实现医联体网格化布局管理。国家卫生健康委对《办法》解读如下：一、为什么要出台
发布时间：2020-07-22 点击次数：162
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7月20日晚，国际学术期刊《柳叶刀》杂志在线发表中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇领衔团队研发的新冠疫苗II期临床试验结果的论文。根据《柳叶刀》上发表的新研究，在中国进行的前述新冠候选疫苗的II期临床试验发现，该疫苗是安全的
发布时间：2020-07-21 点击次数：183
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即时检测（Point-of-CareTesting，POCT）是一种在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到结果的检测方式。由国家标准化管理委员会于2014年发布的国家标准《GB/T29790-2013即时检测质量和能力的
发布时间：2020-07-20 点击次数：195
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什么是ISO13485医疗器械质量管理体系认证。在说到ISO13485认证之前，先请各位思考什么是ISO13485标准？什么是ISO13485标准？ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管
发布时间：2020-07-15 点击次数：259
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生物制品是指以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术制成，用于人类疾病的预防、治疗和诊断。然而生物制品可能会携带外源污染物，导致其成为传播疾病的媒介，严重威胁人类健康，因此生物制品的病毒安全性问题受到社会各界
发布时间：2020-07-15 点击次数：248
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2017年6月，原国家食品药品监督管理总局正式加入ICH。为鼓励药品创新，推动药品注册技术标准与国际接轨的进程，加快药品审评审批时效，加强药品全生命周期管理，原国家食品药品监督管理总局于2018年1月发布《关于使用国际人用药品注册技
发布时间：2020-07-13 点击次数：290
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国家药监局关于发布生物制品注册分类及申报资料要求的通告2020年6月30日发布 为配合《药品注册管理办法》实施，国家药品监督管理局组织制定了《生物制品注册分类及申报资料要求》，现予发
发布时间：2020-07-09 点击次数：119
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医药网7月6日讯 终于等来了，新版药典正式颁布。 7月2日，国家药监局、国家卫健委发布《关于发布2020年版《中华人民共和国药典》的公告（2020年第78号）》。 根据公告，2020
发布时间：2020-07-07 点击次数：127
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来源：财经网产经，独立医学实验室资讯、医健趋势导读面对突如其来的新冠疫情，核酸检测在病例确诊、病例解除隔离出院等多方面，提供医学检验证据，发挥出重要作用。此次，新冠疫情突发，多家企业于病毒基因组序列公布后
发布时间：2020-07-06 点击次数：163
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为进一步提高医疗机构核酸检测能力，积极应对可能新出现的新冠肺炎疫情，满足疫情防控和复工复产检测需求，现提出以下要求：一、高度重视提高核酸检测能力工作及时开展核酸检测，是落实“四早”要求的关键措施，也是做好精准防控的基础前提。党中央、国务院高
发布时间：2020-07-04 点击次数：553
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生物制品注册分类及申报资料要求生物制品是指以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为起始原材料，用生物学技术制成，用于预防、治疗和诊断人类疾病的制剂。为规范生物制品注册申报和管理，将生物制品分为预防用生物制品、治疗用生物制品和按生物制品管理的
发布时间：2020-07-03 点击次数：174
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河南美凯生物科技有限公司是一家集研发、生产、销售、贸易于一体的具有独立法人资格的新型现代化医疗器械企业，公司产品主要涉及血培养瓶,化学发光试剂,胃蛋白酶原试剂盒,院感监测试剂等系列产品，且均已取得医疗器械注册证。公司占地面积15000平方米
发布时间：2020-07-02 点击次数：141
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来源：医疗器械经销商联盟官方回应被罚7200万元：确有此事，但罚款金额未定6月23日，经媒体报道称，欣龙控股全资子公司宜昌市欣龙卫生材料有限公司（以下简称欣龙卫材），因涉嫌在新冠肺炎防控期间哄抬价格，遭湖北省宜都市市
发布时间：2020-06-29 点击次数：169
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来源：CACLP体外诊断资讯短短一个多月，轰轰烈烈的新冠试剂集采，拉开了体外诊断行业集采的序幕。随着集采的价格公布，“刷新”了大众的认知，高精尖的核酸检测，原来成本这么低？采购价格这么低，医院收费是成本的10倍？医保局赢得了掌声
发布时间：2020-06-28 点击次数：134
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日前，国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于配合做好进一步提升新冠病毒检测能力有关工作的通知》，通知就进一步提升新冠病毒检测能力，有序引导降低偏高的检测费用，支持实现“应检尽检、愿检尽检”，助力常态化防控和复工复产复学复市，从三个方面阐述
发布时间：2020-06-24 点击次数：165
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