河南美凯生物科技有限公司
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【产品名称】
通用名称：泌乳素检测试剂盒（化学发光法）
英文名称：Prolactin Test Kit (CLIA)
【包装规格】
48人份/盒、96人份/盒
【预期用途】
用于临床体外定量检测人血清中泌乳素（PRL）的含量。
PRL的主要作用是刺激和维持女性泌乳。PRL由垂体前叶分泌，对于女性的乳房发育和哺乳所需要。在怀孕的第八周可检测到PRL水平的升高，并在整个怀孕过程中持续升高。如果没有哺乳，PRL在婴儿出生三周后恢复到正常水平。PRL的的异常升高与下列疾病有关：女性不孕，男性阳痿或不孕，原发性甲减和垂体肿瘤。小量的PRL对卵巢激素与孕激素的合成起允许作用，而大量的PRL则有抑制作用。临床上患闭经溢乳综合症的妇女，表现特征为闭经、溢乳与不孕，患者一般都存在无排卵与雌激素水平低落，而血中PRL浓度却异常增高。男性在睾酮存在的条件下，PRL促进前列腺及精囊腺的生长，还可以增强LH对间质细胞的应用，使睾酮的合成增加。不同的药物也能升高或降低PRL的水平。左旋多巴的使用会抑制PRL的分泌。溴麦角隐亭能抑制PRL的分泌，因此常用来治疗由于高泌乳素血症引起的停经和乳漏。治疗精神疾病的药物，抗高血压的药物以及TRH能促进PRL的分泌。雌激素治疗也能引起PRL血清水平的升高。目前临床上主要采用酶联免疫法、化学发光法等对泌乳素（PRL）进行检测。
【储存条件及有效期】
1. 2℃~8℃保存，不得冷冻，有效期为12个月。
2. 试剂盒中包被板、酶结合物、校准品、发光底物在开封前分别于2℃~8℃避光保存，不得冷冻，有效期18个月。包被板开封使用后剩下的再装入封袋封口，于2℃~8℃避光保存可使用21天。酶结合物、校准品、发光底物开封使用后再拧紧瓶盖封口，于2℃~8℃避光保存可使用21天。校准品如需要长期使用可进行分装，于-20℃冻存，保存至校准品有效期。
【注意事项】
1. 本产品仅用于体外诊断使用。
2. 操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行实验操作。
3. 避免在恶劣的环境（如含有84消毒液、次氯酸钠、酸碱或乙醛等高浓度腐蚀性气体及灰尘的环境）条件下进行实验。
4. 包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封保存，以免受潮。
5. 微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。
6. 孔内样品需振荡混合均匀，不能有气泡存在。
7. 洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。
8. 实验操作需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，应按照医疗废弃物处理。
9. 加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。
10. 严格控制每步反应的时间和温度，操作应紧凑。
11. 使用本产品过程中如有问题或建议，请与厂家联系。
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