河南美凯生物科技有限公司
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【产品名称】
通用名称:促卵泡生成素检测试剂盒(化学发光法)
英文名称:Follicle-Stimulating Hormone Test Kit (CLIA)
【包装规格】
48人份/盒、96人份/盒
【预期用途】
用于临床体外定量检测人血清中促卵泡生成素(FSH)的含量。
妇女在月经周期期间,血液内FSH的水平随着雌二醇和孕酮水平的变化而变化,即排卵前期能观察到LH与FSH的明显升高;排卵后卵泡破裂,发育后的黄体分泌雌二醇和孕酮,它们反馈调节FSH的循环水平。绝经后,卵巢功能减退,雌二醇分泌减少,由于解除了施加在下丘脑上的负反馈,血循环中的FSH浓度显著升高。在成年男性体内,FSH、LH和睾酮一起促进并维持睾丸内精子的形成。男性不育有可能是由于原发性睾丸衰退引起的性腺机能减退。在这些病变中,由于缺乏睾酮的负反馈作用而引起FSH水平的升高。FSH水平低,可能表示下丘脑-垂体轴机能异常。垂体机能减退可能引起的继发性性腺减退,也是不孕不育的原因之一。服用LH-RH后,测定血清FSH可用于评价垂体功能,以及对下丘脑、垂体疾病的鉴别诊断。目前临床上主要采用胶体金法、酶联免疫法、化学发光法等对促卵泡生成素(FSH)进行检测。
【储存条件及有效期】
1. 2℃~8℃保存,不得冷冻,有效期为12个月。
2. 试剂盒中包被板、酶结合物、校准品、发光底物在开封前分别于2℃~8℃避光保存,不得冷冻,有效期18个月。包被板开封使用后剩下的再装入封袋封口,于2℃~8℃避光保存可使用21天。酶结合物、校准品、发光底物开封使用后再拧紧瓶盖封口,于2℃~8℃避光保存可使用21天。校准品如需要长期使用可进行分装,于-20℃冻存,保存至校准品有效期。
【注意事项】
1. 本产品仅用于体外诊断使用。
2. 操作前仔细阅读使用说明书,严格按照试剂盒内说明书进行实验操作。
3. 避免在恶劣的环境(如含有84消毒液、次氯酸钠、酸碱或乙醛等高浓度腐蚀性气体及灰尘的环境)条件下进行实验。
4. 包被条打开后,应将剩余包被条放入封袋中密封保存,以免受潮。
5. 微量移液器吸嘴不可混用,以免交叉污染。
6. 孔内样品需振荡混合均匀,不能有气泡存在。
7. 洗涤要彻底,洗液应注满每孔,但不可用水过猛,避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体,最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。
8. 实验操作需戴一次性手套,操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质,应按照医疗废弃物处理。
9. 加入发光底物后要室温避光反应,强光可能影响测定结果。
10. 严格控制每步反应的时间和温度,操作应紧凑。
11. 使用本产品过程中如有问题或建议,请与厂家联系。