【产品名称】

通用名称：抗甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒（化学发光法）

英文名称：Anti-thyroid-globulin-antibody Test Kit (CLIA)

【包装规格】

48人份/盒、96人份/盒

【预期用途】

用于临床体外定量检测人血清中抗甲状腺球蛋白抗体（Anti-TG）的含量。

对甲状腺疾病的临床诊断起辅助作用。用于甲状腺功能亢进、甲状腺功能减低，可以动态观察相关疾病的发生发展过程、疗效及预后评估。目前临床上主要采用酶联免疫法、化学发光法等对抗甲状腺球蛋白抗体（Anti-TG）进行检测。

【检验结果的解释】

1. 本试剂盒线性范围为（5~2000）IU/mL。测定值超过2000IU/mL的样本，其结果是通过校准品曲线外延得出的计算结果。如果要获得其更准确的结果，需对样本进行稀释。

2. 环境中的强氧化剂会对检测结果有影响，实验中要远离此类物质。

3. 可能造成假阳性结果的原因有：血清中的类似抗体成分出现交叉反应；血清中某些具有相似抗体结合位点的非特异性成分能够捕获HRP标记抗人IgG抗体。

4. 可能造成假阴性结果的原因有：某些未知成分屏蔽了抗体结合位点，使之无法与抗原结合；不稳定的抗体随着时间和温度逐渐退化无法被抗原识别。

5. 其它因素如仪器失准、操作失误等也可造成结果不准确。

【注意事项】

1. 本产品仅用于体外诊断使用。

2. 操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行实验操作。

3. 避免在恶劣的环境（如含有84消毒液、次氯酸钠、酸碱或乙醛等高浓度腐蚀性气体及灰尘的环境）条件下进行实验。

4. 包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封保存，以免受潮。

5. 微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。

6. 孔内样品需振荡混合均匀，不能有气泡存在。

7. 洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。

8. 实验操作需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，应按照医疗废弃物处理。

9. 加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。

10. 严格控制每步反应的时间和温度，操作应紧凑。

11. 使用本产品过程中如有问题或建议，请与厂家联系。